Licain 10 mg/ml Injektionslösung Durchstechflasche

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Fáanlegur frá:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC númer:

N01BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Injektion intrakutan; Injektion subkutan; Injektion peridural; Injektion intravenös

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1998-12-14

Upplýsingar fylgiseðill

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LICAIN
®
10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DURCHSTECHFLASCHE
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Licain und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Licain beachten?
3. Wie ist Licain anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Licain aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LICAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Licain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ).
Anwendungsgebiete: Lokale und regionale Nervenblockade
Licain wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Besondere Vorsicht
ist bei der Behandlung
von Kindern unter 4 Jahren geboten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LICAIN BEACHTEN?
LICAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, andere
Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ,
Benzylalkohol
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind,
−
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems,
−
bei akutem Versagen der Herzleistung,
−
bei Schock,
−
in der Geburtshilfe,
−
Spinal- und

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Licain
®
10 mg/ml Injektionslösung Durchstechflasche
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Licain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ).
Anwendungsgebiete: Lokale und regionale Nervenblockade
Lidocainhydrochlorid wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet.
Besondere Vorsicht ist bei
der Behandlung von Kindern unter 4 Jahren geboten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Licain wird im Allgemeinen durch einen Arzt angewendet.
Licain wird in Abhängigkeit vom jeweiligen Anästhesieverfahren
intracutan, subcutan, zur
Regionalanästhesie intravenös injiziert, in einem umschriebenen
Bezirk in das Gewebe eingespritzt
(Infiltration).
Licain sollte nur von Personen mit entsprechenden Kenntnissen zur
erfolgreichen Durchführung der
jeweiligen Anästhesieverfahren angewendet werden.
Grundsätzlich gilt, dass bei kontinuierlicher Anwendung nur niedrig
konzentrierte Lösungen von
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O appliziert werden._ _
_ _
Die Injektionslösung ist zur Mehrfachentnahme vorgesehen. Der Inhalt
des
Mehrfachentnahmebehältnisses (50 bzw. 100 ml) darf nur innerhalb von
4 Wochen nach
Erstentnahme verwendet werden.
_Wieviel und wie oft wird Licain angewendet? _
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen._ _
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Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Substanzen erfolgt, sollte eine
Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlor