국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocetirizindihydrochlorid
Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-12-20
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Levocetirizin Bluefish 5 mg Filmtabletten Levocetirizindihydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Levocetirizin Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Bluefish beachten? 3. Wie ist Levocetirizin Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin Bluefish aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Levocetirizin Bluefish und wofür wird es angewendet? Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin Bluefish. Levocetirizin Bluefish dient zur Behandlung von Allergien. Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei: - allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen Schnupfen); - Nesselsucht (Urtikaria). 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Bluefish beachten? Levocetirizin Bluefish darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min). Warnhinweise und Vorsic 전체 문서 읽기
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin Bluefish 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 65,95 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe und der Prägung „H“ auf der einen Seite und „161“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Levocetirizin Bluefish wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierende allergische Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Ältere Patienten Bei älteren Patienten mit mäßig bis schwerer Nierenfunktion sollte die Dosis angepasst werden (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“). Eingeschränkte Nierenfunktion Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: 2 ) 85 , 0 ( (mg/dl) Kreatinin - Serum x 72 (kg) Gewicht x (Jahre)] Alter [140 Frauen bei x CL cr Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Gruppe Kreatinin-Clearance (ml/min) Dosis und Einnahmehäufigkeit Normal 80 1 Filmtablette einmal täglich Leicht 50 – 79 1 Filmtablette einmal täglich Mäßig 30 – 49 1 Filmtablette einmal alle 2 Tage Schwer < 30 1 Filmtablette einmal alle 3 Tage Terminale Niereninsuffizienz – dialysepflichtige Patienten < 10 kontraindiziert Bei Kin 전체 문서 읽기