국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
N01BB10
LEVOBUPIVACAINA HYDROCHLORIDE
2,5 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO 2,5 mg
VÍA EPIDURAL
con receta
Levobupivacaína
LEVOBUPIVACAINA KABI 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 10 ml Autorizado 29/07/2015 Comercializado
Autorizado
2015-07-16
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOBUPIVACAÍNA KABI 2,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG hidrocloruro de levobupivacaína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levobupivacaína Kabi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Levobupivacaína Kabi 3. Cómo le administrarán Levobupivacaína Kabi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levobupivacaína Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOBUPIVACAÍNA KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levobupivacaína Kabi pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales. Este tipo de medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar el dolor. En adultos y adolescentes mayores de 12 años: Levobupivacaína Kabi se usa como anestésico local para anestesiar partes del cuerpo antes de una cirugía mayor (por ejemplo, como epidural en casos de cesárea) y cirugía menor (como en el ojo o la boca). También se utiliza para EL ALIVIO DEL DOLOR · después de una cirugía mayor · durante el parto En niños (menores de 12 años): Levobupivacaína Kabi también se puede utilizar en niños menores de 12 años para anestesiar partes del cuerpo antes de una operación y para el alivio del dolor después de una cirugía menor, como una hernia inguinal. Levobupivacaína Kabi no se ha probado en niños menores de 6 meses. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN LEVOBUPIVACAÍNA KABI NO USE LEVOBUPIVACAÍNA KABI: · si es alérgico (hipersensible) a la levobupivacaína, a algún anestésico local similar o a cualquiera de los demás componentes 전체 문서 읽기
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levobupivacaína Kabi 2,5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 2,5 mg de levobupivacaína como hidrocloruro de levobupivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene 25 mg de levobupivacaína como hidrocloruro de levobupivacaína. Excipiente con efecto conocido: Este medicamento contiene 3,6 mg de sodio por ml equivalente a 0,18 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución transparente sin color. pH 4,0-6,0 osmolaridad: 271 – 372 mOsmol/l 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _Anestesia quirúrgica_: - Mayor, p. ej. epidural (incluyendo para cesárea), intratecal, perineural (bloqueo de nervio periférico). - Menor, p. ej. infiltración (incluyendo bloqueo peribulbar en cirugía oftálmica). _Tratamiento del dolor_: - Perfusión epidural continua, administración epidural de bolo único o múltiple para el tratamiento del dolor, especialmente dolor postquirúrgico o analgesia del parto. Niños menores de 12 años: - _Analgesia_: perineural (bloqueo ilio-inguinal/ilio-hipogástrico). No existen datos disponibles en población pediátrica menor de 6 meses de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La levobupivacaína debe administrarse únicamente por un médico que tenga el entrenamiento y la experiencia necesarios, o bajo su supervisión. Posología La siguiente tabla es una guía para la dosificación de los bloqueos realizados más frecuentemente. En analgesia (p. ej. administración epidural para el tratamiento del dolor), se recomiendan las concentraciones y dosis más bajas. Cuando se requiere anestesia profunda o prolongada con bloqueo motor completo (p. ej. 2 de 14 bloqueo epidural o peribulbar) pueden emplearse las concentraciones más al 전체 문서 읽기