LEVO LUXERGIA® 5mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
18-06-2020

유효 성분:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

제공처:

LUXOR PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

R06AE09

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

caja de cartón x 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 36, 40,50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 220, 240, 250,

수업:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

치료 그룹:

LEVOCETIRIZINA

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón dúplex con: 30, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en blíster de PVC (Cloruro de polivinilo) / PVDC (Cloruro de polivinilideno incoloro) y aluminio plateado

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2028-04-17

제품 특성 요약

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LEVO LUXERGIA
®
5 MG
Levocetirizina diclorhidrato
_Tableta Recubierta_
1.
COMPOSICIÓN
POR
UNIDAD
DE
DOSIS
Cada tableta recubierta de LEVO LUXERGIA
®
5 MG contiene:
INGREDIENTES ACTIVOS:
Levocetirizina dichlorhidrato
5 mg
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
2.
2.1
2.2
INFORMACIÓN
CLÍNICA
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
Levo Luxergia
®
Tableta Recubierta está indicado en el tratamiento sintomático de la
rinitis
alérgica (incluyendo la rinitis alérgica perenne) y de la urticaria
en adultos y niños de 6 años y más.
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología: _Adultos y adolescentes de más de 12 años de edad:_
La dosis recomendada es de 5 mg al día (1 tableta recubierta).
Ancianos
Se recomienda un ajuste de dosis en los pacientes ancianos con
insuficiencia renal de moderada a
grave (ver pacientes con insuficiencia renal más abajo).
_Población pediátrica_
_Niños de 6 a 12 años:_
La dosis recomendada es de 5 mg al día (1 tableta recubierta).
Para niños de 2 a 6 años de edad no es posible ajustar la dosis con
la formulación en tabletas
recubiertas con película. Se recomienda usar una formulación
pediátrica de levocetirizina.
_Pacientes con insuficiencia renal:_
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso
disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del
paciente, en ml/min. El valor de
CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de
creatinina en suero (mg/dl) mediante
la siguiente formula:
[140-_edad (años)_]_xpeso(kg)_
(x0,85 _para mujeres_)
72x_creatinina serica(mg/dl)_
_Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:_
Grupo
Aclaramiento
de
creatinina
(ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
>80
1 tableta una vez al día
Leve
50 – 79
1 tableta una vez al día
Moderada
30 – 49
1 tableta
una vez cada 2
días
2 de 10
Grave
< 30
1 tableta una vez cada 3
días
Enfermedad
r
                                
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