LEVO LUXERGIA® 5mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
18-06-2020

Ingredientes activos:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Disponible desde:

LUXOR PHARMACEUTICAL S.A.C.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón x 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 36, 40,50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 220, 240, 250,

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con: 02, 04, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 36, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 220, 240, 250, 300, 500, 1000 y 2000 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-Cloruro de polivinilo / Cloruro de polivinilideno incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-04-17

Ficha técnica

                                1 de 10
LEVO LUXERGIA
®
5 MG
Levocetirizina diclorhidrato
_Tableta Recubierta_
1.
COMPOSICIÓN
POR
UNIDAD
DE
DOSIS
Cada tableta recubierta de LEVO LUXERGIA
®
5 MG contiene:
INGREDIENTES ACTIVOS:
Levocetirizina dichlorhidrato
5 mg
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p.
2.
2.1
2.2
INFORMACIÓN
CLÍNICA
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
Levo Luxergia
®
Tableta Recubierta está indicado en el tratamiento sintomático de la
rinitis
alérgica (incluyendo la rinitis alérgica perenne) y de la urticaria
en adultos y niños de 6 años y más.
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología: _Adultos y adolescentes de más de 12 años de edad:_
La dosis recomendada es de 5 mg al día (1 tableta recubierta).
Ancianos
Se recomienda un ajuste de dosis en los pacientes ancianos con
insuficiencia renal de moderada a
grave (ver pacientes con insuficiencia renal más abajo).
_Población pediátrica_
_Niños de 6 a 12 años:_
La dosis recomendada es de 5 mg al día (1 tableta recubierta).
Para niños de 2 a 6 años de edad no es posible ajustar la dosis con
la formulación en tabletas
recubiertas con película. Se recomienda usar una formulación
pediátrica de levocetirizina.
_Pacientes con insuficiencia renal:_
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso
disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del
paciente, en ml/min. El valor de
CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de
creatinina en suero (mg/dl) mediante
la siguiente formula:
[140-_edad (años)_]_xpeso(kg)_
(x0,85 _para mujeres_)
72x_creatinina serica(mg/dl)_
_Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:_
Grupo
Aclaramiento
de
creatinina
(ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
>80
1 tableta una vez al día
Leve
50 – 79
1 tableta una vez al día
Moderada
30 – 49
1 tableta
una vez cada 2
días
2 de 10
Grave
< 30
1 tableta una vez cada 3
días
Enfermedad
r
                                
                                Leer el documento completo