국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVAMISOLHYDROCHLORIDE75 mg/ml; Hulpstoffen; Hulpstoffen:SubstantieConcentratie; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); TARTRAZINE (E 102); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;
Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)
QP52AE01
LEVAMISOLHYDROCHLORIDE75 mg/ml; Excipients; Excipients:SubstantieConcentratie; CITRIC acid 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-W
Vloeistof voor oraal gebruik
Oraal gebruik;
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Levamisole
BD/2015/REG NL 3177/zaak 501965 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down d.d. 20 maart 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel LEVACIDE CATTLE/SHEEP; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel LEVACIDE CATTLE/SHEEP, ingeschreven onder nummer REG NL 3177, zoals aangevraagd d.d. 20 maart 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel LEVACIDE CATTLE/SHEEP, ingeschreven onder nummer REG NL 3177 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel LEVACIDE CATTLE/SHEEP, ingeschreven onder nummer REG NL 3177 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2015/REG NL 3177/zaak 501965 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 07 december 2015 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2015/REG NL 3177/zaak 501965 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 3177/zaak 501965 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LEVACIDE CATTLE/SHEEP, 75 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor runderen en schapen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levamisolhydrochloride 75 mg HULPSTOFFEN: Methylhydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg Tartrazine (E102) 0,11 mg Natriummetabisulfiet (E223) 1,5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor oraal gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund en schaap. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE 전체 문서 읽기