국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
KONPHARMA S.R.L.
R03DC03
Montelukast
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 CO
N
Montelukast
041361027 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 041361015 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 041361039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEUKAST 5 MG COMPRESSE MASTICABILI Montelukast “Medicinale equivalente” LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi o a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è LEUKAST e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LEUKAST 3. Come prendere LEUKAST 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LEUKAST 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEUKAST E A COSA SERVE COS’È LEUKAST LEUKAST è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che si chiamano leucotrieni. COME AGISCE LEUKAST I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni. Attraverso il blocco dei leucotrieni, LEUKAST migliora i sintomi dell'asma e aiuta a controllarla. QUANDO DEVE ESSERE USATO LEUKAST Il medico ha prescritto LEUKAST per il trattamento dell’asma, per prevenire i sintomi dell’asma sia durante il giorno che durante la notte. - LEUKAST viene usato per il trattamento dei pazienti da 6 a 14 anni che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi. - LEUKAST può essere usato anche come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione per i pazienti tra i 6 e i 14 anni di età che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per l'asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare corticosteroidi per via inalatoria. - LEUKAST previene 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Pag. 1 di 14 Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEUKAST 5 mg compresse masticabili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa masticabile contiene: Principio attivo: montelukast sodico, equivalente a 5 mg di montelukast Eccipiente con effetti noti: aspartame (E951) 1,5 mg per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile. Di colore rosa, arrotondata, biconvessa, 9,5 mm di diametro, con impresso '5' su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE LEUKAST è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti ß-adrenergici a breve durata d'azione assunti "al bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. LEUKAST può anche essere un'opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l'assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.2). LEUKAST è anche indicato per la profilassi dell'asma laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di un adulto. La dose racc 전체 문서 읽기