LEUKAST

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Montelukast

Tersedia dari:

KONPHARMA S.R.L.

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

Montelukast

Unit dalam paket:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 CO

Kelas:

N

Area terapi:

Montelukast

Ringkasan produk:

041361027 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 041361015 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 041361039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEUKAST 5 MG COMPRESSE MASTICABILI
Montelukast
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino.
Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali
ai suoi o a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LEUKAST e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LEUKAST
3.
Come prendere LEUKAST
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEUKAST
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEUKAST E A COSA SERVE
COS’È LEUKAST
LEUKAST è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
delle
sostanze che si chiamano leucotrieni.
COME AGISCE LEUKAST
I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie
aeree nei
polmoni. Attraverso il blocco dei leucotrieni, LEUKAST migliora i
sintomi
dell'asma e aiuta a controllarla.
QUANDO DEVE ESSERE USATO LEUKAST
Il medico ha prescritto LEUKAST per il trattamento dell’asma, per
prevenire i
sintomi dell’asma sia durante il giorno che durante la notte.
-
LEUKAST viene usato per il trattamento dei pazienti da 6 a 14 anni che
non
sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di
farmaci aggiuntivi.
-
LEUKAST può essere usato anche come trattamento alternativo ai
corticosteroidi per inalazione per i pazienti tra i 6 e i 14 anni di
età che non
hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per l'asma e che
hanno
mostrato di non essere in grado di usare corticosteroidi per via
inalatoria.
-
LEUKAST previene

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Pag. 1 di 14
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEUKAST 5 mg compresse masticabili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene:
Principio attivo: montelukast sodico, equivalente a 5 mg di
montelukast
Eccipiente con effetti noti: aspartame (E951) 1,5 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Di colore rosa, arrotondata, biconvessa, 9,5 mm di diametro, con
impresso '5'
su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LEUKAST è indicato per il trattamento dell'asma come terapia
aggiuntiva in
quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non
sono
adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei
quali gli
agonisti ß-adrenergici a breve durata d'azione assunti "al bisogno"
forniscono
un controllo clinico inadeguato dell'asma.
LEUKAST può anche essere un'opzione di
trattamento alternativa ai
corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti con
asma lieve
persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma
che
richiedono l'assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno
dimostrato
di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria
(vedere
paragrafo 4.2).
LEUKAST è anche indicato per la profilassi dell'asma laddove la
componente
predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di
un
adulto. La dose racc