Leucovorin-Teva 10 mg/ml šķīdums injekcijām

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Kalcija folināts

제공처:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC 코드:

V03AF03

INN (International Name):

Calcii folinas

복용량:

10 mg/ml

약제 형태:

Šķīdums injekcijām

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Pharmachemie B.V., Netherlands

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
1
Version: 2023-10-25_var013_7.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEUCOVORIN-TEVA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Calcii folinas hydricus _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Leucovorin-Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Leucovorin-Teva lietošanas
3.
Kā lietot Leucovorin-Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Leucovorin-Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEUCOVORIN-TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Leucovorin-Teva pieder antidotu grupai. Antidoti pasargā no
bojājumiem, kurus izraisa citas vielas.
Leucovorin-Teva lieto, lai palīdzētu novērst blakusparādības, ko
izraisa ārstēšana ar metotreksātu,
lietojot to lielās devās, vai tā pārdozēšana. Leucovorin-Teva
ievada dažas stundas pēc metotreksāta, lai
ļautu tam iedarboties vispirms.
Leucovorin-Teva lieto arī kombinācijā ar 5-fluoruracilu noteiktu
resnās zarnas vēža formu
(metastātiska kolorektāla vēža)
_ _
ārstēšanai. Šo ārstēšanu var veikt tikai ārsta, kuram ir
pieredze vēža
ķīmijterapijas lietošanā, uzraudzībā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEUCOVORIN-TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEUCOVORIN-TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret kalcija folināta hidrātu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir vitamīna B
12
trūkuma izraisīta anēmija (piemēram, pernicioz�

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
1
Version: 2023-08-01_var013_5.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Leucovorin-Teva 10 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma injekcijām satur 10,8 mg kalcija folināta
hidrāta
_(Calcii folinas hydricus_
),
kas atbilst 10 mg folīnskābes.
5 ml šķīduma injekcijām satur 54 mg kalcija folināta hidrāta,
kas atbilst 50 mg folīnskābes.
10 ml šķīduma injekcijām satur 108 mg kalcija folināta hidrāta,
kas atbilst 100 mg
folīnskābes.
20 ml šķīduma injekcijām satur 216 mg kalcija folināta hidrāta,
kas atbilst 200 mg
folīnskābes
.
30 ml šķīduma injekcijām satur 324 mg kalcija folināta hidrāta,
kas atbilst 300 mg
folīnskābes
.
50 ml šķīduma injekcijām satur 540 mg kalcija folināta hidrāta,
kas atbilst 500 mg
folīnskābes.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katrs ml šķīduma injekcijām satur 3,26 mg nātrija (0,14 mmol).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzeltens, dzidrs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_FOLSKĀBES ANTAGONISTU ANTIDOTS _
Klīniskajā praksē var lietot, lai samazinātu folskābes
antagonistu toksicitāti un neitralizētu to
darbību, kā folskābes antagonistu (metotreksāta, pirimetamīna vai
trimetoprima) toksisko
efektu antidotu.
Kalcija folināta hidrāt lieto folināta glābšanas terapijai
vidēju un lielu metotreksāta devu
lietošanas laikā, kā arī
_KOMBINĀCIJĀ AR 5-FLUOROURACILU METASTAZĒJOŠA KOLOREKTĀLA VĒŽA
_
_ĀRSTĒŠANAI. _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Kalcija folināta hidrātu ievada parenterāli – intramuskulāras
vai intravenozas injekcijas, vai
infūzijas veidā. Kalcija folināta hidrātu
NEDRĪKST IEVADĪT INTRATEKĀLI
.
Parenterāli ievadāmās zāļu formas pirms ievadīšanas vizuāli
jāpārbauda, vai tajās nav vielas
daļiņu vai krāsas pārmaiņu, ja vien šķīduma un trauka veids to
atļauj.
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
2
Version: 2023-08-01_va