Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Kalcija folināts
Teva Pharma B.V., Netherlands
V03AF03
Calcii folinas
10 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Pharmachemie B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 1 Version: 2023-10-25_var013_7.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LEUCOVORIN-TEVA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Calcii folinas hydricus _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Leucovorin-Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Leucovorin-Teva lietošanas 3. Kā lietot Leucovorin-Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Leucovorin-Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEUCOVORIN-TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Leucovorin-Teva pieder antidotu grupai. Antidoti pasargā no bojājumiem, kurus izraisa citas vielas. Leucovorin-Teva lieto, lai palīdzētu novērst blakusparādības, ko izraisa ārstēšana ar metotreksātu, lietojot to lielās devās, vai tā pārdozēšana. Leucovorin-Teva ievada dažas stundas pēc metotreksāta, lai ļautu tam iedarboties vispirms. Leucovorin-Teva lieto arī kombinācijā ar 5-fluoruracilu noteiktu resnās zarnas vēža formu (metastātiska kolorektāla vēža) _ _ ārstēšanai. Šo ārstēšanu var veikt tikai ārsta, kuram ir pieredze vēža ķīmijterapijas lietošanā, uzraudzībā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEUCOVORIN-TEVA LIETOŠANAS NELIETOJIET LEUCOVORIN-TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret kalcija folināta hidrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vitamīna B 12 trūkuma izraisīta anēmija (piemēram, pernicioz Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 1 Version: 2023-08-01_var013_5.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Leucovorin-Teva 10 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma injekcijām satur 10,8 mg kalcija folināta hidrāta _(Calcii folinas hydricus_ ), kas atbilst 10 mg folīnskābes. 5 ml šķīduma injekcijām satur 54 mg kalcija folināta hidrāta, kas atbilst 50 mg folīnskābes. 10 ml šķīduma injekcijām satur 108 mg kalcija folināta hidrāta, kas atbilst 100 mg folīnskābes. 20 ml šķīduma injekcijām satur 216 mg kalcija folināta hidrāta, kas atbilst 200 mg folīnskābes . 30 ml šķīduma injekcijām satur 324 mg kalcija folināta hidrāta, kas atbilst 300 mg folīnskābes . 50 ml šķīduma injekcijām satur 540 mg kalcija folināta hidrāta, kas atbilst 500 mg folīnskābes. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs ml šķīduma injekcijām satur 3,26 mg nātrija (0,14 mmol). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Dzeltens, dzidrs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _FOLSKĀBES ANTAGONISTU ANTIDOTS _ Klīniskajā praksē var lietot, lai samazinātu folskābes antagonistu toksicitāti un neitralizētu to darbību, kā folskābes antagonistu (metotreksāta, pirimetamīna vai trimetoprima) toksisko efektu antidotu. Kalcija folināta hidrāt lieto folināta glābšanas terapijai vidēju un lielu metotreksāta devu lietošanas laikā, kā arī _KOMBINĀCIJĀ AR 5-FLUOROURACILU METASTAZĒJOŠA KOLOREKTĀLA VĒŽA _ _ĀRSTĒŠANAI. _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Kalcija folināta hidrātu ievada parenterāli – intramuskulāras vai intravenozas injekcijas, vai infūzijas veidā. Kalcija folināta hidrātu NEDRĪKST IEVADĪT INTRATEKĀLI . Parenterāli ievadāmās zāļu formas pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai tajās nav vielas daļiņu vai krāsas pārmaiņu, ja vien šķīduma un trauka veids to atļauj. SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 2 Version: 2023-08-01_va Lestu allt skjalið