국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kalcijum-folinat
PFIZER SRB D.O.O.
V03AF03
kalcijum-folinat
50mg/5mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 50mg/5mL; ampula, 10x5mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
BRIDGEWEST PERTH PHARMA PTY LTD.
JKL: 0184027
OBNOVA
2019-05-15
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK LEUCOVORIN ® KALCIJUM, 50 MG/5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU KALCIJUM-FOLINAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Leucovorin Kalcijum i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Leucovorin Kalcijum 3. Kako se uzima lek Leucovorin Kalcijum 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Leucovorin Kalcijum 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK LEUCOVORIN KALCIJUM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Leucovorin Kalcijum sadrži aktivnu supstancu kalcijum-folinat i deluje tako što povećava koncentraciju vitamina folne kiseline u Vašem organizmu. Lek Leucovorin Kalcijum se koristi za smanjivanje toksičnosti i neutralisanje dejstva antagonista folne kiseline poput metotreksata, kao i kod predoziranja ovim lekovima, kod odraslih i dece (zaštitna terapija kalcijum-folinatom). Lek Leucovorin Kalcijum se koristi u kombinaciji sa 5-fluorouracilom za povećanje njegove efikasnosti u citotoksičnoj terapiji. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LEUCOVORIN KALCIJUM LEK LEUCOVORIN KALCIJUM NE SMETE PRIMATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na kalcijum-folinat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ako imate anemiju koja je posledica deficita vitamina B 12 . O primeni leka Leucovorin Kalcijum sa metotreksatom ili 5-fluorouracilom tokom trudnoće ili dojenja, posavetujte 전체 문서 읽기
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Leucovorin ® Kalcijum, 50 mg/5 mL, rastvor za injekciju INN: kalcijum-folinat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sa 5 mL rastvora za injekciju sadrži 50 mg folinske kiseline (u obliku kalcijum-folinata). Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 10 mg folinske kiseline (u obliku kalcijum-folinata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor svetložute boje, bez prisustva vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kalcijum-folinat je indikovan: - za smanjivanje toksičnosti i sprečavanje dejstva antagonista folne kiseline, kao što je metotreksat u citotoksičnoj terapiji i pri predoziranju kod odraslih i dece. U citotoksičnoj terapiji, ova procedura je poznata kao „zaštitna terapija kalcijum-folinatom“. - u kombinaciji sa 5-fluorouracilom u citotoksičnoj terapiji. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Samo za intravensku i intramuskularnu primenu. U slučaju intravenske primene, ne treba injektirati više od 160 mg kalcijum-folinata u minutu zbog sadržaja kalcijuma u rastvoru. Za intravensku infuziju kalcijum-folinat može biti razblažen 0,9% rastvorom natrijum-hlorida ili 5% rastvorom glukoze pre primene. Videti i odeljke 6.3 i 6.6. _Zaštita kalcijum-folinatom u terapiji metotreksatom:_ Pošto režim doziranja kalcijum-folinata zavisi u velikoj meri od doze i načina primene umerene ili visoke doze metotreksata, protokol primene metotreksata će određivati režim doziranja kalcijum-folinata u zaštitnoj terapiji. Zbog toga je najbolje da se doziranje i način primene kalcijum-folinata podešava prema protokolu primene umerene ili visoke doze metotreksata. Sledeće smernice mogu poslužiti kao ilustracija režima koji se primenjuje kod odraslih, starijih i dece: 2 od 10 _Zaštitnu terapiju kalcijum-folinatom treba izvršiti parenteralnom primenom kod pacijenata sa sindromima _ _malapsorpcije ili drugim gastrointestinalnim poremećajima, gde e 전체 문서 읽기