국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluvastatinum natricum
Novartis Finland Oy
C10AA04
Fluvastatinum natricum
20 mg
kapseli, kova
Resepti
fluvastatiini
; Soveltuvuus iäkkäille Fluvastatinum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lihaskivut ja lihasheikkous mahdollisia haittoja. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin varfariinin kanssa.
Myyntilupa peruuntunut
1995-11-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LESCOL 20 MG KAPSELIT, KOVAT fluvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lescol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Lescol-valmistetta 3. Miten Lescol-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lescol-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LESCOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lescol sisältää vaikuttavana aineena fluvastatiininatriumia, joka kuuluu statiineiksi kutsuttujen rasvalääkkeiden ryhmään. Nämä lääkkeet pienentävät veren rasva- eli lipidipitoisuutta. Näitä lääkkeitä määrätään potilaille, joiden tilaa ei pystytä hallitsemaan pelkästään ruokavalion ja liikunnan avulla. - Lescol on lääke, jolla alennetaan VEREN SUURENTUNEITA RASVAPITOISUUKSIA AIKUISILLA; etenkin kokonaiskolesterolia ja ns. pahaa, eli LDL-kolesterolia johon liittyy suurentunut riski sairastua sydänsairauteen ja aivohalvaukseen. - aikuisilla potilailla, joilla on suuri veren kolesterolipitoisuus. - aikuisilla potilailla, joilla sekä veren kolesteroli- että triglyseridipitoisuudet (toisentyyppinen veren rasva) ovat suuret. - Lääkäri voi myös määrätä Lescol-lääkityksen uusien vakavien sydäntapahtumien (esim. sydänkohtauksen) estoon potilaille, joille on jo tehty sepelvaltimoiden pallolaajen 전체 문서 읽기
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lescol 20 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: fluvastatiini (fluvastatiininatriumina) Yksi kapseli sisältää 21,06 mg fluvastatiininatriumia , mikä vastaa 20 mg fluvastatiinia vapaana happona. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Kapselin kansi: Vahvasti punaisen ruskea, läpinäkymätön. Kapselin runko: Vaalean keltainen, läpinäkymätön. Merkintä: XU 20 mg (punaisella). _ _ _ _ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Dyslipidemia Ruokavalion ohella primaarisessa hyperkolesterolemiassa tai sekamuotoisessa dyslipidemiassa aikuisilla, kun hoitovaste ruokavalioon ja muihin, ei-lääkkeellisiin hoitovaihtoehtoihin (esim. liikunta, laihduttaminen) yksinään ei ole riittävä. Sepelvaltimotaudin sekundaaripreventio Vakavien kardiovaskulaaritapahtumien sekundaaripreventio aikuisilla sepelvaltimotautipotilailla pallolaajennuksen jälkeen (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Dyslipidemia Potilaiden on ennen Lescol-hoidon aloittamista noudatettava normaalia kolesteroliarvoja alentavaa ruokavaliota, jota on jatkettava myös hoidon aikana. Aloitus- ja ylläpitoannokset on määritettävä yksilöllisesti lähtötilanteen LDL-kolesterolipitoisuuden ja hoitotavoitteen mukaan. Suositellut annokset ovat välillä 20 mg-80 mg päivässä. Niillä potilailla, joilla LDL-kolesterolin alentamistavoite on < 25 %, voidaan käyttää aloitusannosta 20 mg fluvastatiinia iltaisin. Potilaille, joiden hoitotavoitteena on LDL-kolesterolipitoisuuden pienentyminen ≥ 25 %:lla, suositeltu aloitusannos on 40 mg fluvastatiinia iltaisin. Annosta voidaan suurentaa siten, että enimmäisannos on 80 mg fluvastatiinia päivässä, joka otetaan joko kerta-annoksena mihin tahansa aikaan päivästä (80 mg:n depottabletti) tai 40 mg fluvastatiinia kaksi kertaa päivässä (yksi annos aamuisin, yksi annos iltaisin). Suurin lipidipitoisuutta pienentävä vaikutus saavutetaan kullakin annoksella 4 vii 전체 문서 읽기