LESCOL 20 mg kapseli, kova

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Fluvastatinum natricum

Tilgængelig fra:

Novartis Finland Oy

ATC-kode:

C10AA04

INN (International Name):

Fluvastatinum natricum

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

kapseli, kova

Recept type:

Resepti

Terapeutisk område:

fluvastatiini

Produkt oversigt:

; Soveltuvuus iäkkäille Fluvastatinum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lihaskivut ja lihasheikkous mahdollisia haittoja. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin varfariinin kanssa.

Autorisation status:

Myyntilupa peruuntunut

Autorisation dato:

1995-11-20

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LESCOL 20 MG KAPSELIT, KOVAT
fluvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lescol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Lescol-valmistetta
3.
Miten Lescol-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lescol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LESCOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lescol sisältää vaikuttavana aineena fluvastatiininatriumia, joka
kuuluu statiineiksi kutsuttujen
rasvalääkkeiden ryhmään. Nämä lääkkeet pienentävät veren
rasva- eli lipidipitoisuutta. Näitä lääkkeitä
määrätään potilaille, joiden tilaa ei pystytä hallitsemaan
pelkästään ruokavalion ja liikunnan
avulla.
-
Lescol on lääke, jolla alennetaan VEREN SUURENTUNEITA
RASVAPITOISUUKSIA AIKUISILLA; etenkin
kokonaiskolesterolia ja ns. pahaa, eli LDL-kolesterolia johon liittyy
suurentunut riski sairastua
sydänsairauteen ja aivohalvaukseen.
-
aikuisilla potilailla,
joilla on suuri veren kolesterolipitoisuus.
-
aikuisilla potilailla,
joilla sekä veren kolesteroli- että triglyseridipitoisuudet
(toisentyyppinen veren rasva) ovat suuret.
-
Lääkäri voi myös määrätä Lescol-lääkityksen uusien vakavien
sydäntapahtumien (esim.
sydänkohtauksen) estoon potilaille,
joille on jo tehty sepelvaltimoiden pallolaajen

Produktets egenskaber

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lescol 20 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine: fluvastatiini (fluvastatiininatriumina)
Yksi kapseli sisältää 21,06 mg fluvastatiininatriumia , mikä
vastaa 20 mg fluvastatiinia vapaana
happona.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Kapselin kansi: Vahvasti punaisen ruskea, läpinäkymätön.
Kapselin runko: Vaalean keltainen, läpinäkymätön. Merkintä: XU 20
mg (punaisella).
_ _
_ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dyslipidemia
Ruokavalion ohella primaarisessa hyperkolesterolemiassa tai
sekamuotoisessa dyslipidemiassa
aikuisilla,
kun hoitovaste ruokavalioon ja muihin, ei-lääkkeellisiin
hoitovaihtoehtoihin
(esim. liikunta,
laihduttaminen) yksinään ei ole riittävä.
Sepelvaltimotaudin
sekundaaripreventio
Vakavien kardiovaskulaaritapahtumien sekundaaripreventio aikuisilla
sepelvaltimotautipotilailla
pallolaajennuksen jälkeen (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Dyslipidemia
Potilaiden on ennen Lescol-hoidon aloittamista noudatettava normaalia
kolesteroliarvoja alentavaa
ruokavaliota, jota on jatkettava myös hoidon aikana.
Aloitus- ja ylläpitoannokset on määritettävä yksilöllisesti
lähtötilanteen LDL-kolesterolipitoisuuden ja
hoitotavoitteen mukaan.
Suositellut annokset ovat välillä 20 mg-80 mg päivässä. Niillä
potilailla,
joilla LDL-kolesterolin
alentamistavoite on < 25 %, voidaan käyttää aloitusannosta 20 mg
fluvastatiinia iltaisin. Potilaille,
joiden hoitotavoitteena on LDL-kolesterolipitoisuuden pienentyminen
≥ 25 %:lla, suositeltu
aloitusannos on 40 mg fluvastatiinia iltaisin. Annosta voidaan
suurentaa siten, että enimmäisannos on
80 mg fluvastatiinia päivässä, joka otetaan joko kerta-annoksena
mihin tahansa aikaan päivästä
(80 mg:n depottabletti) tai 40 mg fluvastatiinia kaksi kertaa
päivässä (yksi annos aamuisin, yksi annos
iltaisin).
Suurin lipidipitoisuutta pienentävä vaikutus saavutetaan kullakin
annoksella 4 vii