Lenzetto 1.53 mg/ spray

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Østradiolhemihydrat

제공처:

Gedeon Richter Plc

ATC 코드:

G03CA03

INN (International Name):

estradiol hemihydrate

복용량:

1.53 mg/ spray

약제 형태:

Transdermalspray, oppløsning

패키지 단위:

Spraybeholder 56 doser

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2018-04-01

환자 정보 전단

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LENZETTO 1,53 MG/SPRAY TRANSDERMAL SPRAY, OPPLØSNING
ØSTRADIOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lenzetto er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Lenzetto
3.
Hvordan du bruker Lenzetto
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lenzetto
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Lenzetto er og hva det brukes mot
Lenzetto er en hormonsubstitusjonsbehandling (HRT). Det inneholder det
kvinnelige hormonet østrogen.
Lenzetto brukes hos kvinner etter overgangsalderen (menopausen) med
minst 6 måneder siden siste
naturlige menstruasjon.
Lenzetto kan også brukes hos kvinner som har fått eggstokkene
fjernet ved operasjon, fordi dette fører til
menopause umiddelbart.
Lenzetto er en sprayoppløsning som inneholder små mengder av et
legemiddel som heter østradiol. Når
det sprayes på huden som angitt, passerer det gjennom huden inn i
blodstrømmen.
Lindring av symptomer som forekommer etter overgangsalderen
(menopausen)
I overgangsalderen (menopausen) synker mengden av østrogen som
produseres av en kvinnes kropp.
Dette kan forårsake symptomer som opphetet ansikt, hals og bryst
(«hetetokter»). Lenzetto letter disse
symptomene etter overgangsalderen (menopausen). Du vil bare få
forskrevet Lenzetto hvis symptomene
dine er et alvorlig hinder for ditt daglige liv.
Lenzetto brukes til å behandle symptomer på øs

제품 특성 요약

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lenzetto 1,53 mg/spray transdermal spray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver spray gir 90 mikroliter transdermal spray, oppløsning, som
inneholder 1,53 mg østradiol
(tilsvarende 1,58 mg østradiolhemihydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt: hver spray inneholder 65,47 mg etanol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Transdermal spray, oppløsning.
Oppløsningen er klar, fargeløs til svakt gul.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hormonsubstitusjonsterapi (HRT) ved symptomer på østrogenmangel hos
postmenopausale kvinner
(hos kvinner med minst 6 måneder siden siste menstruasjon eller
kirurgisk menopause, med eller uten
intakt uterus).
Det foreligger begrenset erfaring på behandling av kvinner over 65
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Lenzetto gis én gang daglig, enten som monoterapi eller som en
kontinuerlig sekvensiell behandling (i
kombinasjon med progestogen). En avmålt dose med spray gis én gang
daglig på tørr og frisk hud på
underarmen som en startdose. Dosen kan økes til to avmålte doser med
spray daglig på underarmen
basert på klinisk respons. Doseøkning bør baseres på graden av
kvinnens menopausale symptomer, og
bør skje først etter minst 4 uker med kontinuerlig behandling med
Lenzetto. Maksimal daglig dose er 3
avmålte doser med spray (4,59 mg/dag) på underarmen. Doseøkning
bør diskuteres med legen. For
pasienter som har vanskeligheter med å applisere foreskrevet dose på
avgrensede, ikke-overlappende
områder på samme underarm, kan Lenzetto også appliseres på steder
på den andre underarmen, eller
på steder på innsiden av låret.
Ved oppstart av og fortsatt behandling av postmenopausale symptomer
bør laveste effektive dose med
kortest mulig varighet benyttes (se også pkt. 4.4).
Hvis graden av kvinnens menopausale symptomer ikke blir redusert etter
en doseøkning, skal
pasienten titreres tilbake til foregående dose.
Pasienter skal evalueres på nytt regelmessig etter kli