Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Østradiolhemihydrat
Gedeon Richter Plc
G03CA03
estradiol hemihydrate
1.53 mg/ spray
Transdermalspray, oppløsning
Spraybeholder 56 doser
C
Markedsført
2018-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LENZETTO 1,53 MG/SPRAY TRANSDERMAL SPRAY, OPPLØSNING ØSTRADIOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lenzetto er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lenzetto 3. Hvordan du bruker Lenzetto 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lenzetto 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Lenzetto er og hva det brukes mot Lenzetto er en hormonsubstitusjonsbehandling (HRT). Det inneholder det kvinnelige hormonet østrogen. Lenzetto brukes hos kvinner etter overgangsalderen (menopausen) med minst 6 måneder siden siste naturlige menstruasjon. Lenzetto kan også brukes hos kvinner som har fått eggstokkene fjernet ved operasjon, fordi dette fører til menopause umiddelbart. Lenzetto er en sprayoppløsning som inneholder små mengder av et legemiddel som heter østradiol. Når det sprayes på huden som angitt, passerer det gjennom huden inn i blodstrømmen. Lindring av symptomer som forekommer etter overgangsalderen (menopausen) I overgangsalderen (menopausen) synker mengden av østrogen som produseres av en kvinnes kropp. Dette kan forårsake symptomer som opphetet ansikt, hals og bryst («hetetokter»). Lenzetto letter disse symptomene etter overgangsalderen (menopausen). Du vil bare få forskrevet Lenzetto hvis symptomene dine er et alvorlig hinder for ditt daglige liv. Lenzetto brukes til å behandle symptomer på øs Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Lenzetto 1,53 mg/spray transdermal spray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver spray gir 90 mikroliter transdermal spray, oppløsning, som inneholder 1,53 mg østradiol (tilsvarende 1,58 mg østradiolhemihydrat). Hjelpestoff med kjent effekt: hver spray inneholder 65,47 mg etanol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Transdermal spray, oppløsning. Oppløsningen er klar, fargeløs til svakt gul. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hormonsubstitusjonsterapi (HRT) ved symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner (hos kvinner med minst 6 måneder siden siste menstruasjon eller kirurgisk menopause, med eller uten intakt uterus). Det foreligger begrenset erfaring på behandling av kvinner over 65 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Lenzetto gis én gang daglig, enten som monoterapi eller som en kontinuerlig sekvensiell behandling (i kombinasjon med progestogen). En avmålt dose med spray gis én gang daglig på tørr og frisk hud på underarmen som en startdose. Dosen kan økes til to avmålte doser med spray daglig på underarmen basert på klinisk respons. Doseøkning bør baseres på graden av kvinnens menopausale symptomer, og bør skje først etter minst 4 uker med kontinuerlig behandling med Lenzetto. Maksimal daglig dose er 3 avmålte doser med spray (4,59 mg/dag) på underarmen. Doseøkning bør diskuteres med legen. For pasienter som har vanskeligheter med å applisere foreskrevet dose på avgrensede, ikke-overlappende områder på samme underarm, kan Lenzetto også appliseres på steder på den andre underarmen, eller på steder på innsiden av låret. Ved oppstart av og fortsatt behandling av postmenopausale symptomer bør laveste effektive dose med kortest mulig varighet benyttes (se også pkt. 4.4). Hvis graden av kvinnens menopausale symptomer ikke blir redusert etter en doseøkning, skal pasienten titreres tilbake til foregående dose. Pasienter skal evalueres på nytt regelmessig etter kli Διαβάστε το πλήρες έγγραφο