국가: 그리스
언어: 그리스어
출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Η ΑΡΙΠΙΠΡΑΖΌΛΗ
ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
N05AX12
ARIPIPRAZOLE
10MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
0129722129 - ARIPIPRAZOLE - 10.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ARIPIPRAZOLE
2803080103016 - 01 - BTx14 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080103023 - 02 - BTx28 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080103030 - 03 - BTx30 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080103047 - 04 - BTx56 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080103054 - 05 - BTx98 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080103061 - 06 - BTx100 tabs σε BOTTLE HDPE - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
1 _Version 3.0, 04/2013_ Π ΑΡ ΑΡ ΤΗ ΜΑ Ι Π ΕΡ Ι ΛΗ ΨΗ ΤΩ Ν ΧΑΡ ΑΚ ΤΗΡΙ ΣΤΙΚΩ Ν ΤΟ Υ ΠΡΟ ΪΟ ΝΤΟΣ 1. Ο ΝΟΜΑΣΙ Α ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚ ΕΥ ΤΙ ΚΟΥ ΠΡ ΟΪ ΟΝΤΟ Σ LEMILVO 5 mg, δισ κί α LEMILVO 10 mg, δισ κί α LEMILVO 15 mg, δισ κί α LEMILVO 30 mg, δισ κί α 2. Π ΟΙΟ ΤΙ ΚΗ Κ ΑΙ ΠΟ ΣΟΤΙ ΚΗ ΣΥ ΝΘ ΕΣΗ K άθε δισ κί ο πε ριέ χε ι 5 mg αρι πι πραζόλ ης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ έ ς δ ρ άσ ε ι ς : 27,9 mg μονοϋδρικής λ ακτόζης αν ά δισ κί ο K άθε δισ κί ο πε ριέ χε ι 10 mg αρι πι πραζόλ ης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ έ ς δ ρ άσ ε ι ς : 55 ,8 mg μονοϋδρικής λ ακτόζης αν ά δισ κί ο K άθε δισ κί ο πε ριέ χε ι 1 5 mg αρι πι πραζόλ ης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ έ ς δ ρ άσ ε ι ς : 83 ,7 mg μονοϋδρικής λ ακτόζης αν ά δισ κί ο K άθε δισ κί ο πε ριέ χε ι 30 mg αρι πι πραζόλ ης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ έ ς δ ρ άσ ε ι ς : 167 ,4 mg μονοϋδρικής λ ακτόζης αν ά δισ κί ο Γι α τον πλ ήρη κατάλ ογ ο τω ν ε κδόχων , βλ . παράγ ραφο 6.1. 3. ΦΑΡ ΜΑΚΟ ΤΕΧΝΙΚ Η ΜΟΡ ΦΗ Δισ κίο 5 mg Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 5mm, χαραγ μέ νο με "5 " στη μία πλευρά και " ZL" στην άλλη πλ ευ ρά. Δισ κίο 10 mg Σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο και λευκό, 8mm, , χαραγ μέ νο με "10 " στη μία πλευρά και " ZL" στην άλλη πλ ευ ρά. Δισ κίο 15 mg Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 7mm, χαραγ μέ νο με "15 " στη μία πλευρά και " ZL" στην άλλη πλ ευ ρά. Δισ κίο 30 mg Στρογγυλό 전체 문서 읽기
1 _Version 3.0, 04/2013_ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LEMILVO 5 mg, δισ κί α LEMILVO 10 mg, δισκία LEMILVO 15 mg, δισκία LEMILVO 30 mg, δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ K άθε δισ κί ο πε ριέ χε ι 5 mg αρι πι πραζόλ ης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ έ ς δ ρ άσ ε ι ς : 27,9 mg μονοϋδρικής λ ακτόζης αν ά δισ κί ο Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ έ ς δ ρ άσ ε ι ς : 55,8 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ έ ς δ ρ άσ ε ι ς : 83,7 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg αριπιπραζόλης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ έ ς δ ρ άσ ε ι ς : 167,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισ κίο 5 mg Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 5mm, χαραγ μέ νο με "5 " στη μία πλευρά και " ZL" στην άλλη πλ ευ ρά. Δισκίο 10mg Σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο και λευκό, 8mm, , χαραγμένο με "10" στη μία πλευρά και "ZL" στην άλλη πλευρά. Δισκίο 15mg Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 7mm, χαραγμένο με "15" στη μία πλευρά και "ZL" στην άλλη πλευρά. Δισκίο 30mg Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 9mm, χαραγμένο με "30" στη μία πλευρά και "ZL" 전체 문서 읽기