Lektinol Madaus

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Mistelkraut, FE mit Wasser

제공처:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

INN (International Name):

Mistletoe, FE with water

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Mistelkraut, FE mit Wasser 0.02-0.07mg

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
LEKTINOL
 MADAUS
INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff:
Mistelextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinischen Fachpersonals an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lektinol Madaus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lektinol Madaus beachten?
3.
Wie ist Lektinol Madaus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Lektinol Madaus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEKTINOL MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lektinol
Madaus
_ _
ist ein pflanzliches Arzneimittel mit zytostatischen Eigenschaften.
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Anwendungsgebiet:
Lektinol Madaus wird angewendet zur Unterstützung bei allgemeinen
Maßnahmen
zur Verbesserung der Lebensqualität bei Brustkrebs während einer
Chemotherapie
und in der Nachbehandlungsphase. Eine lebensverlängernde oder
krankheitsaufschiebende Wirkung konnte nicht nachgewiesen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEKTINOL MADAUS BEACHTEN?
LEKTINOL MADAUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Mistelzubereitungen oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Eiweißüberempfindlichkeit,
-
b

제품 특성 요약

1/6
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LEKTINOL MADAUS
Injektionslösung
zur subkutanen Injektion
Wirkstoff:
Mistelextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält:
Wäßrigen Auszug [1 : 1,1-1,5] aus unverholzten Mistelzweigen mit
Blättern
0,02 - 0,07 mg normiert auf 15 ng aktives Mistellektin, bestimmt als
Mistellektin I
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat,
Natriumdihyd-
rogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unterstützend bei allgemeinen Maßnahmen zur Verbesserung der
Lebensqualität
bei Brustkrebs während und nach einer Chemotherapie. Eine
lebensverlängernde
oder krankheitsaufschiebende Wirkung konnte nicht nachgewiesen werden.
Lektinol Madaus wird angewendet bei Erwachsenen
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung_ _
Intrakutane Vortestung mit 0,1 ml 1 : 100 verdünntem Lektinol Madaus
(Herstel-
lung der Verdünnung: 0,1 ml Lektinol Madaus auf 10 ml physiologischer
Natri-
umchloridlösung)
Pro Injektion sollten 0,5 ml (1 Ampulle) gegeben werden.
Art und Dauer der Anwendung:
- 2 -
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Vor Beginn der Behandlung sollte eine Allergie auf Mistelextrakt durch
intraku-
tane Vortestung (siehe Dosierungsanleitung) ausgeschlossen werden.
Zur subkutanen Behandlung wird Lektinol Madaus unter die Bauchhaut, in
Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Empfohlen werden zwei Applikationen pro Woche im Abstand von drei bis
vier
Tagen (z. B. am Montag und Donnerstag bzw. am Dienstag und Freitag).
Die Behandlungsdauer sollte mindestens drei Monate betragen und kann
nach Be-
darf über Jahre fortgeführt werden. Dabei hat sich folgendes
Therapieschema be-
währt: Behandlungszyklen von 3 Monaten mit jeweils einem Monat Pause.
Eine erneute Vortestung ist bei Fortführung der Therapie nicht
notwendig.
4.3
GEGENANZEIG