Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mistelkraut, FE mit Wasser
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Mistletoe, FE with water
Injektionslösung
Mistelkraut, FE mit Wasser 0.02-0.07mg
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ LEKTINOL MADAUS INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Mistelextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lektinol Madaus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lektinol Madaus beachten? 3. Wie ist Lektinol Madaus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lektinol Madaus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEKTINOL MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lektinol Madaus _ _ ist ein pflanzliches Arzneimittel mit zytostatischen Eigenschaften. Seite 2 von 5 Anwendungsgebiet: Lektinol Madaus wird angewendet zur Unterstützung bei allgemeinen Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität bei Brustkrebs während einer Chemotherapie und in der Nachbehandlungsphase. Eine lebensverlängernde oder krankheitsaufschiebende Wirkung konnte nicht nachgewiesen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEKTINOL MADAUS BEACHTEN? LEKTINOL MADAUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Mistelzubereitungen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Eiweißüberempfindlichkeit, - b Lugege kogu dokumenti
1/6 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LEKTINOL MADAUS Injektionslösung zur subkutanen Injektion Wirkstoff: Mistelextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält: Wäßrigen Auszug [1 : 1,1-1,5] aus unverholzten Mistelzweigen mit Blättern 0,02 - 0,07 mg normiert auf 15 ng aktives Mistellektin, bestimmt als Mistellektin I Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihyd- rogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unterstützend bei allgemeinen Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität bei Brustkrebs während und nach einer Chemotherapie. Eine lebensverlängernde oder krankheitsaufschiebende Wirkung konnte nicht nachgewiesen werden. Lektinol Madaus wird angewendet bei Erwachsenen 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung_ _ Intrakutane Vortestung mit 0,1 ml 1 : 100 verdünntem Lektinol Madaus (Herstel- lung der Verdünnung: 0,1 ml Lektinol Madaus auf 10 ml physiologischer Natri- umchloridlösung) Pro Injektion sollten 0,5 ml (1 Ampulle) gegeben werden. Art und Dauer der Anwendung: - 2 - 2/6 Vor Beginn der Behandlung sollte eine Allergie auf Mistelextrakt durch intraku- tane Vortestung (siehe Dosierungsanleitung) ausgeschlossen werden. Zur subkutanen Behandlung wird Lektinol Madaus unter die Bauchhaut, in Oberschenkel oder Oberarm injiziert. Empfohlen werden zwei Applikationen pro Woche im Abstand von drei bis vier Tagen (z. B. am Montag und Donnerstag bzw. am Dienstag und Freitag). Die Behandlungsdauer sollte mindestens drei Monate betragen und kann nach Be- darf über Jahre fortgeführt werden. Dabei hat sich folgendes Therapieschema be- währt: Behandlungszyklen von 3 Monaten mit jeweils einem Monat Pause. Eine erneute Vortestung ist bei Fortführung der Therapie nicht notwendig. 4.3 GEGENANZEIG Lugege kogu dokumenti