LAMOX 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y CERDOS
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
환자 정보 전단 유효 성분:
AMOXICILINA TRIHIDRATO
제공처:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
ATC 코드:
QJ01CA04
INN (International Name):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
약제 형태:
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
구성:
AMOXICILINA TRIHIDRATO 800
관리 경로:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
패키지 단위:
Envase de polipropileno con 1 bolsa de 100 g, Envase de polipropileno con 1 bolsa de 1 kg, Envase de polipropileno con 1 bolsa d, Envase de polipropileno con 1 bolsa de 5 kg
처방전 유형:
con receta
치료 그룹:
Porcino; Pollos de engorde
치료 영역:
Amoxicilina
제품 요약:
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 12 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos
승인 상태:
Autorizado, 574062 Autorizado, 574063 Autorizado, 574064 Autorizado, 574062 Suspenso, 574063 Suspenso, 574064 Suspenso
승인 날짜:
2014-12-04
환자 정보 전단
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
LAMOX 800 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA
POLLOS
Y CERDOS
Amoxicilina trihidrato
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u. 14., Hungría
Fabricante que libera el lote:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 4/b.,
Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LAMOX 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA
POLLOS Y
CERDOS
Amoxicilina trihidrato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA: Amoxicilina trihidrato
800 mg/g
(equivalente a 697 mg/g de amoxicilina)
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la
amoxicilina en pollos y cer-
dos, en particular para los cerdos _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y
_Streptococcus suis_ y para
los pollos _Escherichia coli_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de hipersensibilidad conocida a la penicilina
u otras sustancias del
grupo betalactámico.
No usar en gallinas ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo
humano.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres, jerbos ni en cualquier otro
pequeño herbívoro.
No utilizar en caso de resistencia conocida al principio activo o a
otros antibióticos beta-
lactámicos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad, la gravedad varía
desde eritema cutáneo
hasta shock anafiláctico. Si aparecen reacciones adversas
sospechosas, el tratamiento debe
ser interrumpido.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veteri
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제품 특성 요약
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LAMOX 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y
CERDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Amoxicilina trihidrato
800 mg/g
(equivalente a 697 mg/g de amoxicilina)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida. Polvo blanco a blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde.
Cerdos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en pollos y
cerdos, en particular para los cerdos _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Streptococcus suis_ y
para los pollos _Escherichia coli_.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de hipersensibilidad conocida a la penicilina u otras sustancias del
grupo betalactámico.
No usar en gallinas ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano
No usar en conejos, cobayas, hámsteres, jerbos ni en cualquier otro pequeño herbívoro.
No utilizar en caso de resistencia conocida al principio activo o a otros antibióticos beta-
lactámicos.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El medicamento no es efectivo frente a bacterias productoras de beta-lactamasas.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Debido a
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