Lacosamida

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

lacosamida

제공처:

ADIUM S.A.

ATC 코드:

ANTICONVULSIVANTES

INN (International Name):

lacosamida

치료 영역:

ANTICONVULSIVANTES

제품 요약:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1221401050018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1221401050026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1221401050034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1221401050042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1221401050050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1221401050069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1221401050077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1221401050085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1221401050093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1221401050107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1221401050115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1221401050123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1221401050131 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1221401050141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1221401050158 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2018-04-02

환자 정보 전단

LACOSAMIDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG, 100 MG E 200 MG
lacosamida
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
lacosamida é apresentado em embalagens contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de lacosamida contém:
lacosamida ................................. 50 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco,
estearato de magnésio, opadry branco*, óxido de ferro vermelho,
óxido de ferro preto.
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
lacosamida ................................. 100 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco,
estearato de magnésio, opadry branco*, óxido de ferro amarelo.
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
lacosamida ................................. 200 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco,
estearato de magnésio, opadry branco*, azul de indigotina.
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A lacosamida
é indicada para:
- Monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial em
pacientes com epilepsia a partir de 16 anos
de idade.
- Terapia adjuvante (em conjunto com outro medicamento
antiepiléptico) no tratamento de crises parciais
com ou sem generalização secundária em pacientes a partir de 16
anos de idade com epilepsia.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A epilepsia é uma doença em que o paciente tem crises repetidas
(convulsões).
A lacosamida
é utilizada para o tipo de epilepsia em que as crises inicialmente
afetam apenas um dos lados
do cérebro, podendo posteriormente estender-se para áreas maiores em
amb

제품 특성 요약

LACOSAMIDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG, 100 MG E 200 MG
Lacosamida
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
lacosamida é apresentada em embalagens contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de lacosamida contém:
lacosamida ................................. 50 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry
branco*, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto.
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
lacosamida ................................. 100 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry
branco*, óxido de ferro amarelo.
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
lacosamida ................................. 200 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry
branco*, azul de indigotina
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A lacosamida é indicada para:
- Monoterapia no tratamento de convulsões epilépticas de início
parcial em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade;
- Terapia adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária em pacientes a partir de 16 anos de idade
com epilepsia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
MONOTERAPIA
A eficácia da lacosamida como monoterapia foi estabelecida em um
estudo comparativo duplo-cego, grupo paralelo, de não
inferioridade com a carbamazepina CR em 886 pacientes com 16 anos ou
mais com epilepsia recente ou recentemente diagnosticada.
Os pacientes deveriam apresentar crises parciais n�