Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
lacosamida
ADIUM S.A.
ANTICONVULSIVANTES
lacosamida
ANTICONVULSIVANTES
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1221401050018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1221401050026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1221401050034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1221401050042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1221401050050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1221401050069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1221401050077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1221401050085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1221401050093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1221401050107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1221401050115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1221401050123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1221401050131 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1221401050141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1221401050158 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2018-04-02
LACOSAMIDA COMPRIMIDO REVESTIDO 50 MG, 100 MG E 200 MG lacosamida Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos lacosamida é apresentado em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de lacosamida contém: lacosamida ................................. 50 mg Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry branco*, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto. *Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose, polissorbato 80 e dióxido de titânio. lacosamida ................................. 100 mg Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry branco*, óxido de ferro amarelo. *Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose, polissorbato 80 e dióxido de titânio. lacosamida ................................. 200 mg Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry branco*, azul de indigotina. *Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose, polissorbato 80 e dióxido de titânio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A lacosamida é indicada para: - Monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade. - Terapia adjuvante (em conjunto com outro medicamento antiepiléptico) no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em pacientes a partir de 16 anos de idade com epilepsia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A epilepsia é uma doença em que o paciente tem crises repetidas (convulsões). A lacosamida é utilizada para o tipo de epilepsia em que as crises inicialmente afetam apenas um dos lados do cérebro, podendo posteriormente estender-se para áreas maiores em amb Read the complete document
LACOSAMIDA COMPRIMIDO REVESTIDO 50 MG, 100 MG E 200 MG Lacosamida Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos lacosamida é apresentada em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de lacosamida contém: lacosamida ................................. 50 mg Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry branco*, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto. *Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose, polissorbato 80 e dióxido de titânio. lacosamida ................................. 100 mg Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry branco*, óxido de ferro amarelo. *Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose, polissorbato 80 e dióxido de titânio. lacosamida ................................. 200 mg Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry branco*, azul de indigotina *Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose, polissorbato 80 e dióxido de titânio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A lacosamida é indicada para: - Monoterapia no tratamento de convulsões epilépticas de início parcial em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade; - Terapia adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em pacientes a partir de 16 anos de idade com epilepsia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA MONOTERAPIA A eficácia da lacosamida como monoterapia foi estabelecida em um estudo comparativo duplo-cego, grupo paralelo, de não inferioridade com a carbamazepina CR em 886 pacientes com 16 anos ou mais com epilepsia recente ou recentemente diagnosticada. Os pacientes deveriam apresentar crises parciais n Read the complete document