Kvetiapin PharmaS

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

Кветиапина

제공처:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

N05AH04

INN (International Name):

kvetiapin

복용량:

25mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 25mg; blister, 6x10kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

제품 요약:

JKL: 1070859

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2017-10-02

환자 정보 전단

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
Kvetiapin PharmaS, 25mg, film tableta
_▲_
Kvetiapin PharmaS, 100mg, film tableta
_▲_
Kvetiapin PharmaS, 200mg, film tableta
kvetiapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kvetiapin PharmaS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kvetiapin PharmaS
3.
Kako se uzima lek Kvetiapin PharmaS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kvetiapin PharmaS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK KVETIAPIN PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Kvetiapin PharmaS sadrži aktivnu supstancu koja se zove
kvetiapin. Kvetiapin spada u grupu lekova
koji se zovu antipsihotici. Lek Kvetiapin PharmaS se može koristiti u
lečenju nekoliko bolesti, kao što su:
* Depresivne epizode u bipolarnom poremećaju: stanje duboke
potištenosti. Možete primetiti da se osećate
depresivno, imate osećaj krivice, nedostaje Vam energija, nemate
apetita i/ili patite od nesanice.
* Manija: stanje u kojem se možete osećati uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, poletno ili hiperaktivno ili da
loše prosuđujete, koje uključuje agresivno ili destruktivno
ponašanje.
* Shizofrenija: kada možete da vidite, čujete ili osećate nešto
što ne postoji, verujete u stvari koje nisu
istinite ili osećate neuobičajenu sumnjičavost, uznemirenost,
zbunjenost, krivicu, napetost ili potištenost.
Vaš lekar može nastaviti da Vam propisuje lek Kvetiapin PharmaS i
kada se budete

제품 특성 요약

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Kvetiapin PharmaS, 25mg, film tableta
_▲_
Kvetiapin PharmaS, 100mg, film tableta
_▲_
Kvetiapin PharmaS, 200mg, film tableta
INN: kvetiapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 25mg ili 100mg ili 200mg kvetiapina (u
obliku kvetiapin-fumarata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Kvetiapin PharmaS, 25 mg, film tableta_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele ili skoro bele boje, bez
mirisa ili skoro bez mirisa sa oznakom “201”
na jednoj strani i stilizovanom oznakom “E” na drugoj strain,
glatke i ujednačene površine.
_Kvetiapin PharmaS, 100 mg, film tableta_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele ili skoro bele boje, bez
mirisa ili skoro bez mirisa, sa stilizovanom
oznakom “E202” na jednoj strani, glatke i ujednačene površine.
_Kvetiapin PharmaS, 200 mg, film tableta_
Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje, bez mirisa ili
skoro bez mirisa, sa stilizovanom oznakom
“E204” na jednoj strani, glatke i ujednačene površine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Kvetiapin PharmaS je indikovan za:

terapiju shizofrenije

terapiju bipolarnog poremećaja:
- terapiju umerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju,
- terapiju epizoda velike depresije u bipolarnom poremećaju,
- za prevenciju rekurencije maničnih ili depresivnih epizoda kod
pacijenata sa
bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na terapiju
kvetiapinom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za svaku indikaciju postoji poseban režim doziranja. Zato se mora
osigurati da pacijenti dobiju jasne
informacije o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Lek Kvetiapin PharmaS film tablete se uzimaju sa ili bez hrane.
2 od 22
_ODRASLI_
ZA TERAPIJU SHIZOFRENIJE
Za terapiju shizofrenije lek Kvetiapin PharmaS se dozira dva puta na
dan. Ukupna dnevna doza za prva 4
dana terapije iznosi 50 mg (1.