Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кветиапина
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
N05AH04
kvetiapin
25mg
film tableta
film tableta; 25mg; blister, 6x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
JKL: 1070859
OBNOVA
2017-10-02
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ Kvetiapin PharmaS, 25mg, film tableta _▲_ Kvetiapin PharmaS, 100mg, film tableta _▲_ Kvetiapin PharmaS, 200mg, film tableta kvetiapin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Kvetiapin PharmaS i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kvetiapin PharmaS 3. Kako se uzima lek Kvetiapin PharmaS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Kvetiapin PharmaS 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK KVETIAPIN PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Kvetiapin PharmaS sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin. Kvetiapin spada u grupu lekova koji se zovu antipsihotici. Lek Kvetiapin PharmaS se može koristiti u lečenju nekoliko bolesti, kao što su: * Depresivne epizode u bipolarnom poremećaju: stanje duboke potištenosti. Možete primetiti da se osećate depresivno, imate osećaj krivice, nedostaje Vam energija, nemate apetita i/ili patite od nesanice. * Manija: stanje u kojem se možete osećati uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, poletno ili hiperaktivno ili da loše prosuđujete, koje uključuje agresivno ili destruktivno ponašanje. * Shizofrenija: kada možete da vidite, čujete ili osećate nešto što ne postoji, verujete u stvari koje nisu istinite ili osećate neuobičajenu sumnjičavost, uznemirenost, zbunjenost, krivicu, napetost ili potištenost. Vaš lekar može nastaviti da Vam propisuje lek Kvetiapin PharmaS i kada se budete Lue koko asiakirja
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Kvetiapin PharmaS, 25mg, film tableta _▲_ Kvetiapin PharmaS, 100mg, film tableta _▲_ Kvetiapin PharmaS, 200mg, film tableta INN: kvetiapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: 25mg ili 100mg ili 200mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Kvetiapin PharmaS, 25 mg, film tableta_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele ili skoro bele boje, bez mirisa ili skoro bez mirisa sa oznakom “201” na jednoj strani i stilizovanom oznakom “E” na drugoj strain, glatke i ujednačene površine. _Kvetiapin PharmaS, 100 mg, film tableta_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele ili skoro bele boje, bez mirisa ili skoro bez mirisa, sa stilizovanom oznakom “E202” na jednoj strani, glatke i ujednačene površine. _Kvetiapin PharmaS, 200 mg, film tableta_ Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje, bez mirisa ili skoro bez mirisa, sa stilizovanom oznakom “E204” na jednoj strani, glatke i ujednačene površine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Kvetiapin PharmaS je indikovan za: terapiju shizofrenije terapiju bipolarnog poremećaja: - terapiju umerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju, - terapiju epizoda velike depresije u bipolarnom poremećaju, - za prevenciju rekurencije maničnih ili depresivnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na terapiju kvetiapinom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za svaku indikaciju postoji poseban režim doziranja. Zato se mora osigurati da pacijenti dobiju jasne informacije o prikladnom doziranju za njihovo stanje. Lek Kvetiapin PharmaS film tablete se uzimaju sa ili bez hrane. 2 od 22 _ODRASLI_ ZA TERAPIJU SHIZOFRENIJE Za terapiju shizofrenije lek Kvetiapin PharmaS se dozira dva puta na dan. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana terapije iznosi 50 mg (1. Lue koko asiakirja