Kryptoscan 75 MBq - 740 MBq radionuclide generator generator

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Technetium-Tc 99m-natriumpertechnetaat (Tc-99m) 75 MBq - 740 MBq; Natriummolybdaat 75 MBq - 740 MBq

제공처:

Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC 코드:

V09EX01

INN (국제 이름):

Rubidium (Rb-81); Krypton (Kr-81m)

복용량:

75-740 MBq

약제 형태:

Radionuclide generator

구성:

Rubidium (Rb-81); Krypton (Kr-81m)

관리 경로:

Inhalatie

치료 영역:

Krypton (81mKr) Gas

제품 요약:

CTI-code: 460675-09 - De grootte van de verpakking: 444 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-10 - De grootte van de verpakking: 481 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-11 - De grootte van de verpakking: 555 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-07 - De grootte van de verpakking: 333 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-08 - De grootte van de verpakking: 370 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-05 - De grootte van de verpakking: 259 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-06 - De grootte van de verpakking: 296 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-03 - De grootte van de verpakking: 185 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-04 - De grootte van de verpakking: 222 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-01 - De grootte van de verpakking: 111 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-12 - De grootte van de verpakking: 592 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-02 - De grootte van de verpakking: 148 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460675-13 - De grootte van de verpakking: 629 MBq - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Nee

승인 날짜:

2014-07-15

환자 정보 전단

Kryptoscan SKP 17apr2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kryptoscan 75 - 740 MBq radionuclide generator
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rubidium (
81
Rb), geabsorbeerd op een vaste kation wisselaar, is in evenwicht met
het
dochterproduct Krypton (
81m
Kr) en dient als generator voor Krypton (
81m
Kr) gas.
De generator is verkrijgbaar met activiteiten tussen 75 en 740 MBq.
Rubidium (
81
Rb) vervalt met een fysische halfwaardetijd van 4,58 uur tot zijn
metastabiel
dochterproduct Krypton (
81m
Kr). Dit kortlevende radionuclide (halfwaardetijd 13 seconden)
vervalt door isometrische overgang onder emissie van pure
gammastraling van 0,190 MeV
naar Krypton (
81
Kr). Dit vervalt met een halfwaardetijd van 2,1 x 10
5
jaar naar stabiel Broom
(
81
Br).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Radionuclide generator.
Het product is een afgeschermde radionuclide generator voor het
produceren van een kleurloos,
geurloos, inert gas voor inhalatie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.

Onderzoek van longventilatie; gezien de lage stralingsdosis kan dit
product voor
onderzoek bij kinderen worden aanbevolen.

Diagnose van longembolie in combinatie met longperfusiescintigrafie.

Longventilatie (
81m
Kr)/perfusie (
99
Tc-macroaggregatie)-studies zijn mogelijk
gezien de verschillende spectrometrische bandbreedten van
81m
Kr en
99m
Tc.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De beelden met krypton worden gemaakt tijdens continue inademing van
het kortlevende,
inerte radioactieve gas Krypton (
81m
Kr). Dit gas wordt verkregen uit een rubidiumgenerator
door elutie met bevochtigde lucht en wordt ononderbroken geïnhaleerd
door de patiënt via een
gelaatsmasker of via de luchtwegen.
In het algemeen wordt een adequate beeldvorming bereikt wanneer per
gammacamerabeeld
200 000-350 000 tellingen zijn verkregen. Dat komt overeen met
ongeveer 18 MBq/kg
lichaamsgewicht.

제품 특성 요약

Kryptoscan SKP 14sep2023
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kryptoscan 75 - 740 MBq radionuclide generator
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rubidium (
81
Rb), geabsorbeerd op een vaste kation wisselaar, is in evenwicht met
het
dochterproduct Krypton (
81m
Kr) en dient als generator voor Krypton (
81m
Kr) gas.
De generator is verkrijgbaar met activiteiten tussen 75 en 740 MBq.
Rubidium (
81
Rb) vervalt met een fysische halfwaardetijd van 4,58 uur tot zijn
metastabiel
dochterproduct Krypton (
81m
Kr). Dit kortlevende radionuclide (halfwaardetijd 13 seconden)
vervalt door isometrische overgang onder emissie van pure
gammastraling van 0,190 MeV
naar Krypton (
81
Kr). Dit vervalt met een halfwaardetijd van 2,1 x 10
5
jaar naar stabiel Broom
(
81
Br).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Radionuclide generator.
Het product is een afgeschermde radionuclide generator voor het
produceren van een kleurloos,
geurloos, inert gas voor inhalatie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.

Onderzoek van longventilatie; gezien de lage stralingsdosis kan dit
product voor
onderzoek bij kinderen worden aanbevolen.

Diagnose van longembolie in combinatie met longperfusiescintigrafie.

Longventilatie (
81m
Kr)/perfusie (
99
Tc-macroaggregatie)-studies zijn mogelijk
gezien de verschillende spectrometrische bandbreedten van
81m
Kr en
99m
Tc.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De beelden met krypton worden gemaakt tijdens continue inademing van
het kortlevende,
inerte radioactieve gas Krypton (
81m
Kr). Dit gas wordt verkregen uit een rubidiumgenerator
door elutie met bevochtigde lucht en wordt ononderbroken geïnhaleerd
door de patiënt via een
gelaatsmasker of via de luchtwegen.
In het algemeen wordt een adequate beeldvorming bereikt wanneer per
gammacamerabeeld
200 000-350 000 tellingen zijn verkregen. Dat komt overeen met
ongeveer 18 MBq/kg
lichaamsgewic