국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13226 HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU; 992 NORETHISTERON-ACETÁT
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd Array
G03FA01
13226 HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU; 992 NORETHISTERON-ACETÁT
2MG/1MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
NORETHISTERON A ESTROGEN
Kód SÚKL: 0096490 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056203 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049514 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049515 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP. ZN. SUKLS34405/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KLIOGEST 2 MG/1 MG POTAHOVANÉ TABLETY estradiol/norethisteron-acetát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Kliogest a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kliogest užívat 3. Jak se přípravek Kliogest užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Kliogest uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK KLIOGEST A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Kliogest je přípravek kontinuální kombinované hormonální substituční terapie (HST), který se užívá každý den bez přerušení. Kliogest je určen pro ženy po menopauze, od jejichž poslední přirozené menstruace uběhl již minimálně 1 rok. Tablety obsahují 2 hormony: 2 mg estradiolu (estrogen totožný s estradiolem, který produkují ženské vaječníky) a 1 mg norethisteron-acetátu (progestagen, který působí podobně jako progesteron, produkovaný lidským tělem). Kliogest se užívá ke: Z MÍRNĚNÍ PŘÍZNAKŮ OBJEVUJÍCÍCH SE PO MENOPAUZE Během menopauzy klesá množství estrogenu produkovaného ženským organismem. To může způsobovat příznaky, jako jsou horko v obličeji, na krku a hrudníku („návaly h 전체 문서 읽기
1 SP. ZN. SUKLS34405/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kliogest 2 mg/1 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje: 2 mg estradiolu (jako hemihydrát estradiolu) a 1 mg norethisteron-acetátu Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje 36,3 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Bílé, potahované bikonvexní tablety, o průměru 6 mm, na tabletách je vyraženo NOVO 281, 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hormonální substituční terapie (HST) příznaků nedostatku estrogenů u žen po menopauze více než 1 rok od poslední menstruace. Pro prevenci osteoporózy u žen po menopauze s vysokým rizikem budoucích fraktur, které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými léčivými přípravky určenými pro prevenci osteoporózy (viz též bod 4.4). Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Kliogest je přípravek pro kontinuální kombinovanou HST určený k použití u žen s intaktní dělohou. Podává se jedna tableta denně per os bez přerušení, pokud možno každý den ve stejnou dobu. Pro zahájení léčby postmenopauzálních symptomů a během ní má být použita nejnižší možná účinná dávka po co možná nejkratší dobu (viz také bod 4.4) U žen s amenoreou, které neužívají HST, nebo u žen převáděných z jiného přípravku pro kontinuální kombinovanou HST, je možné zahájit léčbu přípravkem Kliogest v kterýkoli vhodný den. Avšak u žen převáděných ze sekvenčního režimu hormonální substituční terapie má být léčba zahájena okamžitě po skončení krvácení, způsobeného vysazením léčby. 2 Pokud pacientka zapomněla užít jednu tabletu, má ji užít co nejdříve, jak je to možné v průběhu následujících 12 hodin. Pokud uplynulo více než 12 hodin, 전체 문서 읽기