KINNED 250 mg COMPRIMIDO

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

GP PHARM S.A.

ATC 코드:

L02BX03

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

POR COMPRIMIDO

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIO VARIFARMA S.A.; ARGENTINA

치료 그룹:

ACETATO DE ABIRATERONA

제품 요약:

Presentación: Caja de cartulina triplex conteniendo un frasco PEAD de color blanco con 120 comprimidos, con una bolsa desecante.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-07-05

제품 특성 요약

KINNED
Acetato de Abiraterona 250 mg
Comprimidos-Via Oral
Venta con receta médica
Composición Cuali-Cuantitativa
Cada comprimido de Kinned contiene:
Acetato de Abiraterona……………… 250 mg
Lactosa Monohidrato…………….198.65 mg
Celulosa Microcristalina pH 101….70.61 mg
Celulosa Microcristalina pH 102….70.61 mg
Croscarmelosa Sódica…………….42.90 mg
Povidona K-30…………………….35.75 mg
Lauril Sulfato de Sodio…………….28.60 mg
Estearato de Magnesio……………...10.73 mg
Dioxido de Silicio Coloidal…………7.15 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Kinned está indicado con prednisona o prednisolona para:
•
el tratamiento en hombres adultos del cáncer de próstata
hormonosensible metastásico de
nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm) en combinación con
tratamiento de deprivación de
andrógenos (TDA) (ver sección Propiedades farmacodinámicas)
•
el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración (CPRCm) en
hombres
adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el
fracaso del
tratamiento de
deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está
aún
clínicamente indicada (ver sección Propiedades farmacodinámicas)
•
el tratamiento del CPRCm en hombres adultos cuya enfermedad ha
progresado durante o tras
un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario
adecuado.
POSOLOGÍA
La dosis recomendada es de 1.000 mg (cuatro comprimidos de 250 mg) en
una sola dosis diaria que
no se debe tomar con alimentos (ver “Forma de administración”
más adelante). La toma de los
comprimidos con alimentos aumenta la exposición sistémica a
abiraterona (ver secciones Interacción
con otros medicamentos y propiedades farmacocinéticas).
Posología de prednisona o prednisolone
En el CPHSm, Kinned se utiliza con 5 mg de prednisona o prednisolona
al día.
En el CPRCm, Kinned se utiliza con 10 mg de prednisona o prednisolon