KINNED 250 mg COMPRIMIDO

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

GP PHARM S.A.

Codice ATC:

L02BX03

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

POR COMPRIMIDO

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

LABORATORIO VARIFARMA S.A.; ARGENTINA

Gruppo terapeutico:

ACETATO DE ABIRATERONA

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartulina triplex conteniendo un frasco PEAD de color blanco con 120 comprimidos, con una bolsa desecante.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-07-05

Scheda tecnica

KINNED
Acetato de Abiraterona 250 mg
Comprimidos-Via Oral
Venta con receta médica
Composición Cuali-Cuantitativa
Cada comprimido de Kinned contiene:
Acetato de Abiraterona……………… 250 mg
Lactosa Monohidrato…………….198.65 mg
Celulosa Microcristalina pH 101….70.61 mg
Celulosa Microcristalina pH 102….70.61 mg
Croscarmelosa Sódica…………….42.90 mg
Povidona K-30…………………….35.75 mg
Lauril Sulfato de Sodio…………….28.60 mg
Estearato de Magnesio……………...10.73 mg
Dioxido de Silicio Coloidal…………7.15 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Kinned está indicado con prednisona o prednisolona para:
•
el tratamiento en hombres adultos del cáncer de próstata
hormonosensible metastásico de
nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm) en combinación con
tratamiento de deprivación de
andrógenos (TDA) (ver sección Propiedades farmacodinámicas)
•
el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración (CPRCm) en
hombres
adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el
fracaso del
tratamiento de
deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está
aún
clínicamente indicada (ver sección Propiedades farmacodinámicas)
•
el tratamiento del CPRCm en hombres adultos cuya enfermedad ha
progresado durante o tras
un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario
adecuado.
POSOLOGÍA
La dosis recomendada es de 1.000 mg (cuatro comprimidos de 250 mg) en
una sola dosis diaria que
no se debe tomar con alimentos (ver “Forma de administración”
más adelante). La toma de los
comprimidos con alimentos aumenta la exposición sistémica a
abiraterona (ver secciones Interacción
con otros medicamentos y propiedades farmacocinéticas).
Posología de prednisona o prednisolone
En el CPHSm, Kinned se utiliza con 5 mg de prednisona o prednisolona
al día.
En el CPRCm, Kinned se utiliza con 10 mg de prednisona o prednisolon