국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кетопрофен
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
M01AE03
ketoprofen
100mg/2mL
rastvor za injekciju
ampula, 10x2mL
Z
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija
JKL: 0162088
OBNOVA
2015-09-16
Broj rešenja: 515-01-04741-14-001 od 16.09.2015. za lek Ketonal ® , rastvor za injekciju; 100mg/2mL; ampula, 10x2mL Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom broj: 515-14-00094-2016-8-003 od 15.03.2016. 1 od 21 _UPUTSTVO ZA LEK_ KETONAL ® ; RASTVOR ZA INJEKCIJE; 100 MG/2 ML Pakovanje: ampula, 10x2 mL Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Adresa: VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04741-14-001 od 16.09.2015. za lek Ketonal ® , rastvor za injekciju; 100mg/2mL; ampula, 10x2mL Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom broj: 515-14-00094-2016-8-003 od 15.03.2016. 2 od 21 KETONAL ® ; 100 MG/2 ML; RASTVOR ZA INJEKCIJE INN: ketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ketonal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ketonal 3. Kako se upotrebljava lek Ketonal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ketonal 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04741-14-001 od 16.09.2015. za lek Ketonal ® , rastvor za injekciju; 100mg/2mL; ampula, 10x2mL Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom broj: 515-14-00094-2016-8-003 od 15.03.2016. 3 od 21 1. ŠTA JE LEK KETONAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ketonal rastvor za injekcije spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) koji deluje protiv zapaljenja, protiv bolova i snižava povišenu telesnu temperaturu. Ketonal, ra 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 515-01-04741-14-001 od 16.09.2015. za lek Ketonal ® , rastvor za injekciju; 100mg/2mL; ampula, 10x2mL Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa zaključkom broj: 515-14-00094-2016-8-003 od 15.03.2016. 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KETONAL ® ; RASTVOR ZA INJEKCIJE; 100 MG/2 ML Pakovanje: ampula, 10x2 mL Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04741-14-001 od 16.09.2015. za lek Ketonal ® , rastvor za injekciju; 100mg/2mL; ampula, 10x2mL Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa zaključkom broj: 515-14-00094-2016-8-003 od 15.03.2016. 2 od 14 1. IME LEKA KETONAL ® ; 100 MG/2 ML; RASTVOR ZA INJEKCIJE INN: ketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula od 2 mL rastvora za injekcije sadrži 100 mg ketoprofena. Lek Ketonal, rastvor za injekcije sadrži pomoćne supstance: etanol i benzilalkohol. Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekcije. Opis: bistar, bezbojan do blago žućkaste boje rastvor, praktično bez čestica.. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ketoprofen je nesteoidni antireunatski lek sa antiinflamatornim, analgetskim i antipiretskim dejstvom. Indikacija za upotrebu ketoprofen rastvora za injekcije su sledeće: Bol: - postoperativni bol - bolne menstruacije - bol kao posledica metastaza tumora - posttraumatski bol Reumatska oboljenje: - reumatoidni artritis - seronegativni spondilartritis (ankilozirajući spondilitis, psorijazni artritis, reaktivni artritis, giht, pseudogiht) - ekstraartikularni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum primenom najniže efektivne doze tokom najkraćeg mogućeg perioda neophodnog za postizanje kontrole simptoma (videti odeljak 4.4). Maksimalna dnevna doza je 200 mg. Pre za 전체 문서 읽기