Ketesse 50 mg / 2 ml injektio-/infuusioneste, liuos

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Dexketoprofen trometamol

제공처:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC 코드:

M01AE17

INN (International Name):

Dexketoprofen trometamol

복용량:

50 mg / 2 ml

약제 형태:

injektio-/infuusioneste, liuos

패키지 단위:

Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 047242) Ei kaupan: 2 ml, 6 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml, 50 x 2 ml, 100 x 2 ml

처방전 유형:

Resepti: 5 x 2 ml Ei kaupan: 2 ml, 6 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml, 50 x 2 ml, 100 x 2 ml

치료 영역:

deksketoprofeeni

제품 요약:

Substituutioryhmä: 2195

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2003-02-05

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KETESSE 50 MG/2 ML
INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
deksketoprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ketesse on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketesseä
3.
Miten Ketesseä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ketessen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KETESSE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ketesse on kipua lievittävä lääke, joka kuuluu
tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) ryhmään.
Sitä käytetään akuutin keskivaikean tai vaikean kivun hoidossa,
jos tablettien ottaminen ei ole mahdollista,
kuten leikkauksen jälkeinen kipu, munuaiskivikipukohtaukset ja
alaselän kipu.
Deksketoprofeenitrometamolia, jota Ketesse sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KETESSEÄ
ÄLÄ KÄYTÄ KETESSEÄ
-
jos olet allerginen deksketoprofeenille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille
tulehduskipulääkkeille (NSAID)
-
jos sinulla on astma tai sinulla on o

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketesse 50 mg/2 ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 50 mg deksketoprofeenia
(deksketoprofeenitrometamolina).
1 ml injektionestettä sisältää 25 mg deksketoprofeenia
(deksketoprofeenitrometamolina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 2 ml:n ampulli sisältää
200 mg etanolia (96 %).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Kirkas ja väritön liuos.
pH (7,0-8,0)
Osmolariteetti (270–328 mOsmol/l)
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean tai vaikean akuutin kivun oireenmukainen hoito, kun
lääkkeen ottaminen suun kautta ei
ole mahdollista, esim. postoperatiivinen kipu sekä
munuaiskivikipukohtaukset ja alaselän kipu.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositusannos on 50 mg 8–12 tunnin välein. Tarvittaessa annos
voidaan antaa uudelleen joka 6. tunti.
Vuorokauden kokonaisannos ei saa ylittää 150 mg:aa.
Ketesse-valmiste on tarkoitettu lyhytaikaiseen hoitoon. Hoidon tulee
rajoittua akuuttiin oirekauteen
(enintään kaksi päivää). Potilaan tulee siirtyä suun kautta
annettavaan kipulääkitykseen heti, kun se on
mahdollista.
Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä
tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen
aikaa oireiden hallintaan (ks. kohta 4.4).
Keskivaikean tai vaikean postoperatiivisen kivun hoidossa
Ketesse-valmistetta voidaan tarvittaessa
käyttää yhdessä opioidianalgeettien kanssa samoilla aikuisten
suositusannoksilla (ks. kohta 5.1).
_Iäkkäät _
Annoksen muuttaminen ei ole yleensä tarpeellista iäkkäille
potilaille. Koska näiden potilaiden
munuaisten toiminta kuitenkin on fysiologisesti heikentynyt,
suositellaan, että lievää munuaisten
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa käytetään
pienempää annosta eli 50 mg:n
kokonaisannosta vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
_Maksan vajaatoiminta _
Annos on pienennettävä 50 mg:n kokonaisannokseksi vuorokaudessa, jos