Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexketoprofen trometamol
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
M01AE17
Dexketoprofen trometamol
50 mg / 2 ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 047242) Ei kaupan: 2 ml, 6 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml, 50 x 2 ml, 100 x 2 ml
Resepti: 5 x 2 ml Ei kaupan: 2 ml, 6 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml, 50 x 2 ml, 100 x 2 ml
deksketoprofeeni
Substituutioryhmä: 2195
Myyntilupa myönnetty
2003-02-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KETESSE 50 MG/2 ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS deksketoprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ketesse on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketesseä 3. Miten Ketesseä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketessen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KETESSE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ketesse on kipua lievittävä lääke, joka kuuluu tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Sitä käytetään akuutin keskivaikean tai vaikean kivun hoidossa, jos tablettien ottaminen ei ole mahdollista, kuten leikkauksen jälkeinen kipu, munuaiskivikipukohtaukset ja alaselän kipu. Deksketoprofeenitrometamolia, jota Ketesse sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KETESSEÄ ÄLÄ KÄYTÄ KETESSEÄ - jos olet allerginen deksketoprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille (NSAID) - jos sinulla on astma tai sinulla on o read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketesse 50 mg/2 ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 50 mg deksketoprofeenia (deksketoprofeenitrometamolina). 1 ml injektionestettä sisältää 25 mg deksketoprofeenia (deksketoprofeenitrometamolina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 200 mg etanolia (96 %). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas ja väritön liuos. pH (7,0-8,0) Osmolariteetti (270–328 mOsmol/l) 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean tai vaikean akuutin kivun oireenmukainen hoito, kun lääkkeen ottaminen suun kautta ei ole mahdollista, esim. postoperatiivinen kipu sekä munuaiskivikipukohtaukset ja alaselän kipu. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Suositusannos on 50 mg 8–12 tunnin välein. Tarvittaessa annos voidaan antaa uudelleen joka 6. tunti. Vuorokauden kokonaisannos ei saa ylittää 150 mg:aa. Ketesse-valmiste on tarkoitettu lyhytaikaiseen hoitoon. Hoidon tulee rajoittua akuuttiin oirekauteen (enintään kaksi päivää). Potilaan tulee siirtyä suun kautta annettavaan kipulääkitykseen heti, kun se on mahdollista. Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden hallintaan (ks. kohta 4.4). Keskivaikean tai vaikean postoperatiivisen kivun hoidossa Ketesse-valmistetta voidaan tarvittaessa käyttää yhdessä opioidianalgeettien kanssa samoilla aikuisten suositusannoksilla (ks. kohta 5.1). _Iäkkäät _ Annoksen muuttaminen ei ole yleensä tarpeellista iäkkäille potilaille. Koska näiden potilaiden munuaisten toiminta kuitenkin on fysiologisesti heikentynyt, suositellaan, että lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa käytetään pienempää annosta eli 50 mg:n kokonaisannosta vuorokaudessa (ks. kohta 4.4). _Maksan vajaatoiminta _ Annos on pienennettävä 50 mg:n kokonaisannokseksi vuorokaudessa, jos read_full_document