Ketesse 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Deksketoprofēns

제공처:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC 코드:

M01AE17

INN (International Name):

Dexketoprofen

복용량:

50 mg/2 ml

약제 형태:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., Italy; Alfasigma S.p.A., Italy

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KETESSE 50 MG/2 ML
ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/ INFŪZIJĀM
_Dexketoprofenum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ketesse un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ketesse lietošanas
3.
Kā lietot Ketesse
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ketesse
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KETESSE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ketesse ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas
zāļu grupas pretsāpju
zāles.
Ketesse lieto vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju, piemēram,
pēcoperācijas sāpju, nieru koliku
(stipru nieru sāpju) un muguras apakšējās daļas sāpju,
ārstēšanai, ja tablešu lietošana nav
piemērota.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETESSE LIETOŠANAS
NELIETOJIET KETESSE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL;
-
ja pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas Jums bijusi
astma vai astmas lēkme,
akūts alerģisks rinīts (īslaicīgs deguna gļotādas iekaisums),
deguna polipi (izaugumi
deguna iekšpusē alerģijas dēļ), nātrene (ādas izsitumi),
angioedēma (sejas, acu, lūpu vai
mēles pietūkums vai respirators distress) vai sēkšana;
-
ja Jums bijušas fotoalerģiskas vai fototoksiskas reakcijas (īpašs

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ketesse 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/ infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ampulā (2 ml) ir 50 mg deksketoprofēna (dexketoprofenum), kas ir
deksketoprofēna
trometamola sāls veidā. Mililitrā šķīduma
injekcijām/infūzijām ir 25 mg deksketoprofēna
(deksketoprofēna trometamola sāls veidā)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katrā ampulā ir 200 mg etilspirta (96%) un 8,0 mg nātrija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/ infūzijām.
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
pH 7,0 – 8,0
Osmolaritāte 270 – 328 mOsmol/l
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska akūtu vidēji stipru vai stipru sāpju, piemēram,
pēcoperācijas sāpju, nieru koliku
un muguras apakšējās daļas sāpju, ārstēšana, kad iekšķīga
lietošana nav piemērota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Ieteicamā deva ir pa 50 mg ik pēc 8 – 12 stundām. Ja
nepieciešams, ievadīšanu var atkārtot ar 6
stundu starplaiku. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 150 mg.
Ketesse šķīdums injekcijām/ infūzijām paredzēts īslaicīgai
lietošanai, ārstēšanai jāaprobežojas
ar akūto simptomātisko periodu (ne ilgāk par divām dienām). Kad
tas ir iespējams, pacientam
jāsāk saņemt perorāla pretsāpju terapija.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Vidēji stipru vai stipru pēcoperācijas sāpju gadījumā Ketesse
šķīdumu injekcijām/ infūzijām
var lietot kombinācijā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ja tas
ir indicēts, pieaugušajiem
ieteiktajās devās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem kopumā deva nav jāpielāgo. Tomēr
fizioloģiskās nieru darbības
pavājināšanās dēļ gados vecākiem cilvēkiem, ja ir nelieli
nieru