KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

phénobarbital 5

제공처:

SERB

ATC 코드:

N03AA02

INN (International Name):

phénobarbital 5

복용량:

5,40 g

약제 형태:

Solution

구성:

pour 100 ml de solution > phénobarbital 5,40 g

관리 경로:

orale

패키지 단위:

flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec pipette doseuse polystyrène polyéthylène basse densité (

수업:

Liste II

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

ANTIEPILEPTIQUE

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique Antiépileptique.- code ATC : N03AA02 .Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d’épilepsie.

제품 요약:

305 549-6 ou 34009 305 549 6 8 - flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène, avec pipette(s) doseuse(s) polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/2017;

승인 상태:

Abrogée le 24/10/2019

승인 날짜:

1997-12-10

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2017
Dénomination du médicament
KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Phénobarbital
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même
si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes ?
3. Comment utiliser KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en
gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en
gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Antiépileptique.- code ATC : N03AA02.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes
d’épilepsie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KANEURON 5,4 POUR CENT, solution
buvable en gouttes ?
N’utilisez jamais KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en
gouttes :
·
allergie au phénobarbital, à d’autres médicaments de la classez
des barbituriques ou à l’un des
·
composants du médicament,
·
porphyrie (maladie héréditaire du foie avec accumulation de
pigments, porphyrines, dans l�

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénobarbital
.................................................................................................................................
5,40 g
Pour 100 ml de solution.
1 goutte de solution = 1 mg de phénobarbital
Titre alcoolique volumique de la solution: 63 % (v/v)
Excipient(s) à effet notoire : alcool (93 mg/10 gouttes)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte:
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
Chez l'enfant:
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'efficacité du médicament ne peut être jugée qu'après 15 jours
de traitement. Il en sera de même pour toute modification de
la posologie.
Lorsque la clinique le justifie, contrôler la barbitémie en
effectuant le prélèvement de préférence le matin. Les
concentrations
généralement associées à une bonne efficacité sont de l'ordre de
65 à 130 micromol/l chez l'adulte (15 à 30 mg/l) et 85
micromol chez l'enfant (20 mg/l).
1 goutte de solution = 1 mg de phénobarbital.
La dose quotidienne de phénobarbital recommandée est:
·
chez l'adulte: 2 à 3 mg/kg
soit 120 à 180 gouttes en une prise unique.
·
chez l'enfant: 3 à 4 mg/kg en une prise quotidienne au coucher.
soit à tit