Kalmente (Nionase) Nefúði, dreifa 50 míkróg/skammt

국가: 아이슬란드

언어: 아이슬란드어

출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

유효 성분:

Mometasonum fúróat

제공처:

Zentiva k.s.*

ATC 코드:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasonum

복용량:

50 míkróg/skammt

약제 형태:

Nefúði, dreifa

처방전 유형:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

제품 요약:

068509 Glas hvítt, háþéttni-pólýetýlenglas með mælipumpu og nefpípettu með loki. V0677

승인 상태:

Markaðsleyfi útgefið

승인 날짜:

2014-01-27

환자 정보 전단

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Kalmente 50 µg/skammt, nefúði, dreifa
Mómetasonfúróat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 14 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Kalmente og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Kalmente
3.
Hvernig nota á Kalmente
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Kalmente
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM KALMENTE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ER KALMENTE?
Kalmente nefúði inniheldur mometasonfúróat sem tilheyrir flokki
lyfja sem nefnast barksterar
(kortikósteróíðar). Þegar mómetasonfúróat er úðað upp í
nefið dregur það úr bólgu (þrota og ertingu í
nefi), hnerra, kláða og stöðvar nefrennsli.
TIL HVERS ER KALMENTE NOTAÐ?
Kalmente er notað við einkennum ofnæmiskvefs (einnig kallað
árstíðabundið ofnæmiskvef) og
stöðugs ofnæmiskvefs hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Árstíðabundið ofnæmiskvef veldur ofnæmisviðbrögðum sem koma
sérstaklega fram á ákveðnum
árstímum. Viðbrögðin koma fram þegar andað er að sér
frjókornum frá trjám, grösum og illgresi, eða
sporum frá myglu og sveppum. Stöðugt ofnæmiskvef er til staðar
allt árið um kring. Einkennin geta
verið vegna ofnæmis fyrir ýmsum mismunandi ofnæmisvöldum, t.d.
rykmaurum, dýrahári (eða
húðflögum), fjöðrum eða ákveðnum fæðutegundum. Ka

제품 특성 요약

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Kalmente 50 µg/skammt, nefúði, dreifa
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver skammtur inniheldur mómetasonfúróateinhýdrat sem samsvarar 50
míkrógrömmum af vatnsfríu
mómetasonfúróati.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Lyfið inniheldur 20 míkrógrömm af benzalkónklóríði í hverjum
skammti.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Nefúði, dreifa.
Hvít eða beinhvít ógegnsæ dreifa með pH á milli 4,3 og 4,9.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Kalmente nefúði er ætlaður til notkunar fyrir fullorðna og börn
frá 3 ára og eldri til meðferðar við
einkennum árstíðabundins ofnæmiskvefs eða
stöðugrar bólgu í nefslímhúð.
Kalmente nefúði er ætlaður til meðferðar á sepum í nefi hjá
fullorðnum sjúklingum 18 ára og eldri.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Þegar Kalmente nefúði er tilbúinn til notkunar gefur hver úði
u.þ.b. 100 mg af mómetasonfúróatdreifu
sem inniheldur mómetasonfúróateinhýdrat, sem samsvarar 50 míkróg
af mómetasonfúróati.
Skammtar
_Árstíðabundið ofnæmiskvef eða stöðug bólga í nefslímhúð
_
Skammtastærðir handa fullorðnum (þ.m.t. eldri sjúklingum) og
börnum 12 ára og eldri:
Venjulegur ráðlagður skammtur er 2 úðaskammtar (50
míkróg/úðaskammt) í hvora nös einu sinni á
sólarhring (heildarskammtur 200 míkróg). Þegar sjúkdómseinkennin
hafa lagast má minnka
skammtinn í einn úðaskammt í hvora nös (heildarskammtur 100
míkróg) einu sinni á sólarhring til að
viðhalda meðferðinni.
Ef einkenni lagast ekki má auka skammtinn í 4 úðaskammta í hvora
nös einu sinni á sólarhring
(heildarskammtur 400 míkróg) sem er hámarksskammtur á sólarhring.
Mælt er með að minnka
skammtinn þegar einkennin lagast.
Börn á aldrinum 3-11 ára: Venjulegur ráðlagður skammtur er einn
úðaskammtur (50 míkróg/
úðaskammt) í hvora nös einu sinni á sólarhring (heildarskammtur
100 míkróg).
2
Sýnt hefur verið fram á marktæka klíníska verk