국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CABERGOLINA
VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z O.O.
QG02CB03
CABERGOLINA
SOLUCIÓN ORAL
CABERGOLINA 50
VÍA ORAL
Caja de cartón con 1 frasco 7 ml y 1 jeringa para uso oral, Caja de cartón con 1 frasco 15 ml y 1 jeringa para uso oral
con receta
Perros; Gatos
Cabergolina
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 díaas; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Supresión de la lactancia; Indicaciones especie Gatos: Pseudogestación; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Agonistas dopaminérgicos; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Hipotensión; Interacciones especie Todas: Dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: Butirofenonas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia
589043 Autorizado, 589044 Autorizado
2021-02-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: KABERSTOP 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin Polonia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kaberstop 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos. Cabergolina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cabergolina 50 μg EXCIPIENTES, C.S. Solución amarilla pálida, viscosa y oleosa. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de falsas gestaciones en perras. Supresión de la lactancia en perras y gatas. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales gestantes, ya que el medicamento veterinario puede provocar abortos. No usar con antagonistas dopaminérgicos. La cabergolina puede provocar hipotensión pasajera en los animales tratados. No usar en ani- males tratados simultáneamente con medicamentos hipotensores. No usar inmediatamente después de la cirugía, cuando el animal se encuentre todavía bajo los efectos de los anestési- cos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones puede producirse una hipotensión pasajera. Los efectos adversos posibles son: - somnolencia - anorexia - vómitos Estos efectos adversos suelen ser de naturaleza moderada y transitoria. Los vómitos habitualmente se producen únicamente tras la primera administración. En este caso n 전체 문서 읽기
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kaberstop 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cabergolina 50 μg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución Oral. Solución amarilla pálida, viscosa y oleosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de falsas gestaciones en perras. Supresión de la lactancia en perras y gatas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales gestantes, ya que el medicamento veterinario puede provocar abortos. No usar con antagonistas dopaminérgicos. La cabergolina puede provocar hipotensión pasajera en los animales tratados. No usar en ani- males tratados simultáneamente con medicamentos hipotensores. No usar inmediatamente después de la cirugía, cuando el animal se encuentre todavía bajo los efectos de los anestési- cos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los tratamientos complementarios adicionales deben incluir la restricción de la ingesta de agua e hidratos de carbono y el aumento del ejercicio. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Se recomienda tener precaución en animales con un deterioro de la función hepática. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Lavarse las manos después de su uso. Evitar el contacto con la piel y los ojos. Lavarse inme- diatamente 전체 문서 읽기