KABERSTOP 50 microgramos/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

CABERGOLINA

Tilgængelig fra:

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z O.O.

ATC-kode:

QG02CB03

INN (International Name):

CABERGOLINA

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN ORAL

Sammensætning:

CABERGOLINA 50

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 1 frasco 7 ml y 1 jeringa para uso oral, Caja de cartón con 1 frasco 15 ml y 1 jeringa para uso oral

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros; Gatos

Terapeutisk område:

Cabergolina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 díaas; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Supresión de la lactancia; Indicaciones especie Gatos: Pseudogestación; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Agonistas dopaminérgicos; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Hipotensión; Interacciones especie Todas: Dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: Butirofenonas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia

Autorisation status:

589043 Autorizado, 589044 Autorizado

Autorisation dato:

2021-02-06

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KABERSTOP 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Polonia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kaberstop 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos.
Cabergolina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cabergolina
50 μg
EXCIPIENTES, C.S.
Solución amarilla pálida, viscosa y oleosa.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de falsas gestaciones en perras.
Supresión de la lactancia en perras y gatas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes, ya que el medicamento veterinario puede
provocar abortos.
No usar con antagonistas dopaminérgicos.
La cabergolina puede provocar hipotensión pasajera en los animales
tratados. No usar en ani-
males tratados simultáneamente con medicamentos hipotensores. No usar
inmediatamente
después de la cirugía, cuando el animal se encuentre todavía bajo
los efectos de los anestési-
cos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones puede producirse una hipotensión pasajera.
Los efectos adversos posibles son:
- somnolencia
- anorexia
- vómitos
Estos efectos adversos suelen ser de naturaleza moderada y
transitoria.
Los vómitos habitualmente se producen únicamente tras la primera
administración. En este
caso n

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kaberstop 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cabergolina
50 μg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oral.
Solución amarilla pálida, viscosa y oleosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de falsas gestaciones en perras.
Supresión de la lactancia en perras y gatas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes, ya que el medicamento veterinario puede
provocar abortos.
No usar con antagonistas dopaminérgicos.
La cabergolina puede provocar hipotensión pasajera en los animales
tratados. No usar en ani-
males tratados simultáneamente con medicamentos hipotensores. No usar
inmediatamente
después de la cirugía, cuando el animal se encuentre todavía bajo
los efectos de los anestési-
cos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los tratamientos complementarios adicionales deben incluir la
restricción de la ingesta de agua
e hidratos de carbono y el aumento del ejercicio.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Se recomienda tener precaución en animales con un deterioro de la
función hepática.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Lavarse las manos después de su uso. Evitar el contacto con la piel y
los ojos. Lavarse inme-
diatamente