K-DOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA PORCINO, POLLOS Y TERNEROS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
29-11-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-11-2023

유효 성분:

DOXICICLINA HICLATO

제공처:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

ATC 코드:

QJ01AA02

INN (International Name):

DOXICICLINA HICLATO

약제 형태:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

구성:

DOXICICLINA HICLATO 500mg

관리 경로:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

패키지 단위:

Bolsa de 200 g, Bolsa de 400 g, Bolsa de 500 g, Bolsa de 1 kg

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Terneros prerrumiantes; Cerdos de engorde; Pollos de engorde

치료 영역:

Doxiciclina

제품 요약:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en agua de bebida /uso inmediato en leche; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: No usar en aves ponedoras; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes LECHE ; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

승인 상태:

Autorizado, 581095 Autorizado, 581096 Autorizado, 581097 Autorizado, 581098 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
K-DOX 500 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
PARA PORCINO, POLLOS Y
TERNEROS.
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
K-DOX 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en leche
para porcino, pollos y terneros.
2.
COMPOSICIÓN
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Doxiciclina (hiclato)
........................................................... 500
mg
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
Bolsa de 200 g, 400 g, 500 g y 1 Kg.
4.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde), aves (pollos de engorde) y bovino
(terneros prerrumiantes).
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Cerdos de engorde: Tratamiento de procesos infecciosos incluidos
dentro del complejo respiratorio
porcino, causados por cepas bacterianas sensibles a la doxiciclina
tales como _ Pasteurella multocida_ y
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Pollos de engorde: Tratamiento de infecciones causadas por cepas
bacterianas sensibles a la doxiciclina
tales como _Escherichia coli _(colibacilosis) o _Mycoplasma
gallisepticum _(Síndrome Respiratorio Crónico).
Terneros prerrumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias
causadas por cepas bacterianas sensibles
a la doxiciclina, tales como _Pasteurella multocida_ y _Mannheimia
haemolytica_.
6.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a las
tetraciclinas o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con:
-
Rumen funcional.
-
Alteraciones hepáticas graves.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Evitar su administración en bebederos oxidados.
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnós
                                
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제품 특성 요약

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
K-DOX 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en leche
para porcino, pollos y terneros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Doxiciclina (hiclato)
........................................................... 500
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Ácido cítrico
Lactosa monohidrato
Polvo de color amarillento.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde), aves (pollos de engorde) y bovino
(terneros prerrumiantes).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Cerdos de engorde: Tratamiento de procesos infecciosos incluidos
dentro del complejo respiratorio
porcino, causados por cepas bacterianas sensibles a la doxiciclina
tales como _ Pasteurella multocida_ y
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Pollos de engorde: Tratamiento de infecciones causadas por cepas
bacterianas sensibles a la doxiciclina
tales como _Escherichia coli _(colibacilosis) o _Mycoplasma
gallisepticum _(Síndrome Respiratorio Crónico).
Terneros prerrumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias
causadas por cepas bacterianas sensibles
a la doxiciclina, tales como _Pasteurella multocida_ y _Mannheimia
haemolytica_.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a las
tetraciclinas o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con:
-
Rumen funcional.
-
Alteraciones hepáticas graves.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Evitar su administración en bebederos oxidados.
A
                                
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