국가: 크로아티아
언어: 크로아티아어
출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
adrenalintartarat (epinefrintartarat)
ALK-Abelló A/S, Boge Allé 6-8, Horsholm, Danska
C01CA24
adrenalintartarat (epinefrintartarat)
Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg adrenalina (u obliku adrenalintartarata). Pojedinačna doza od 0,30 ml otopine za injekciju sadrži 300 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata).
na recept ponovljivi recept
ALK-Abelló S.A., Madrid, Španjolska
Pakiranje: 1 napunjena brizgalica s 0,30 ml otopine, u kutiji [HR-H-907619564-01]; 2 napunjene brizgalice (2 pakiranja sa 1 brizgalicom s 0,30 ml otopine), u kutiji [HR-H-907619564-02] Urbroj: 381-12-01/70-22-05
2022-12-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ JEXT 150 MIKROGRAMA OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI JEXT 300 MIKROGRAMA OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI adrenalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Jext i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Jext 3. Kako primjenjivati Jext 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Jext 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE JEXT I ZA ŠTO SE KORISTI Jext sadrži sterilnu otopinu adrenalina u autoinjektoru za hitnu injekciju jedne doze adrenalina u vanjski dio bedrenog mišića (intramuskularna injekcija). Jext je namijenjen za hitno liječenje iznenadnih, po život opasnih alergijskih reakcija (anafilaktičkog šoka) na ubode ili ugrize kukaca, hranu, lijekove ili tjelovježbu. Simptomi koji ukazuju na nastup anafilaktičkog šoka javljaju se unutar nekoliko minuta od izlaganja alergenu, a uključuju: svrbež kože; izdignuti osip (poput koprivnjače); navale crvenila; oticanje usana, grla, jezika, šaka i stopala; piskanje pri disanju; promuklost; nedostatak zraka; mučninu; povraćanje; grčeve u želucu, a u nekim slučajevima i gubitak svijesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI JEXT Jext se uvijek može primijeniti tijekom hitnog alergijskog stanja. Ako ste alergični (preosjetljivi) na natrijev metabisulfit ili neki drugi sastojak lijeka Jext, liječnik Vam mora objasniti u kojim okolnostima trebate primijeniti Jext. 전체 문서 읽기
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Jext 150 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jext 300 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jext 150 mikrograma: Jedna napunjena brizgalica isporučuje jednu dozu otopine za injekciju od 0,15 ml koja sadrži 150 mikrograma adrenalina (u obliku tartarata). Jext 300 mikrograma: Jedna napunjena brizgalica isporučuje jednu dozu otopine za injekciju od 0,30 ml koja sadrži 300 mikrograma adrenalina (u obliku tartarata). 1 ml otopine sadrži 1 mg adrenalina (u obliku tartarata). _ _ Pomoćne tvari s poznatim učinkom (Jext 150 mikrograma): natrijev metabisulfit (E223) 0,086 mg/dozi. Pomoćne tvari s poznatim učinkom (Jext 300 mikrograma): natrijev metabisulfit (E223) 0,171 mg/dozi. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici. Bistra i bezbojna otopina, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Jext je indiciran za hitno liječenje teških akutnih alergijskih reakcija (anafilaksije) na ubode ili ugrize kukaca, hranu, lijekove i druge alergene, kao i za liječenje idiopatske ili tjelesnim naporom izazvane anafilaksije. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Pedijatrijska populacija _ Bolesnici tjelesne težine od 15 kg do 30 kg: Uobičajena doza je 150 mikrograma. Doza manja od 150 mikrograma ne može se primijeniti s dovoljnom preciznošću u djece tjelesne težine manje od 15 kg i stoga se primjena ne preporučuje, osim u situacijama koje su opasne po život i uz savjetovanje s liječnikom. Djeci i adolescentima tjelesne težine veće od 30 kg treba propisati Jext 300 mikrograma. Primjena u odraslih tjelesne težine veće od 30 kg: Uobičajena doza je 300 mikrograma. Odraslima veće tjelesne težine možda će biti potrebno više od jedne injekcije da bi se poništili učinci alergijske reakcije. Bolesnicima tjelesne težine od 15 kg do 30 kg treba propisati Jext 150 mikrograma. H A 전체 문서 읽기