국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
Zaktady Farmaceutyczne POLPHARMA
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
øjendråber, opløsning
2022-08-11
19. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ITOCO, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32524 1. LÆGEMIDLETS NAVN Itoco 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid). Hver dråbe (ca. 35 µl) indeholder 0,70 mg dorzolamid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (øjendråber) Klar, farveløs, viskøs opløsning. pH: 5,0-6,0 Osmolalitet: 260-310 mOsm/kg 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Itoco er indiceret: - som adjunktiv behandling med β-blokkere - som monoterapi hos patienter, der ikke reagerer på β-blokkere, eller hos patienter, hvor β-blokkere er kontraindiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med: - okulær hypertension - åbenvinklet glaukom - pseudoeksfoliativt glaukom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _dk_hum_66190_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalfolden i de(t) afficerede øje (øjne) 3 gange daglig. I kombination med oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktival- folden i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange daglig. Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk antiglaukommiddel, seponeres denne anden behandling efter passende dosering den ene dag, og dorzolamid behandling startes den efterfølgende dag. Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel bruges, bør lægemidlerne administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Øjensalve skal administreres sidst. Patienterne bør vejledes om at vaske hænder før brug og undgå, at spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelserne. Patienter bør også vejledes om, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Brug af kontaminerede opløsninger kan resultere i alvorlige skader på øjet og deraf følgende synstab. Itoco er en steril opløsning, der ikke indeholder konserveringsmiddel. Opløsni 전체 문서 읽기