Itoco 20 mg/ml øjendråber, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

MAH:

Zaktady Farmaceutyczne POLPHARMA

ATC_code:

S01EC03

INN:

dorzolamide hydrochloride

dosage:

20 mg/ml

pharmaceutical_form:

øjendråber, opløsning

authorization_date:

2022-08-11

SPC

19. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ITOCO, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32524
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Itoco
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid).
Hver dråbe (ca. 35 µl) indeholder 0,70 mg dorzolamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (øjendråber)
Klar, farveløs, viskøs opløsning.
pH: 5,0-6,0
Osmolalitet: 260-310 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Itoco er indiceret:
-
som adjunktiv behandling med β-blokkere
-
som monoterapi hos patienter, der ikke reagerer på β-blokkere, eller
hos patienter,
hvor β-blokkere er kontraindiceret
til behandling af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med:
-
okulær hypertension
-
åbenvinklet glaukom
-
pseudoeksfoliativt glaukom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_66190_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalfolden i
de(t) afficerede øje
(øjne) 3 gange daglig.
I kombination med oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i konjunktival-
folden i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange daglig.
Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk
antiglaukommiddel, seponeres denne
anden behandling efter passende dosering den ene dag, og dorzolamid
behandling startes
den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel bruges, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum. Øjensalve skal administreres
sidst.
Patienterne bør vejledes om at vaske hænder før brug og undgå, at
spidsen af beholderen
kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelserne.
Patienter bør også vejledes om, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner. Brug
af kontaminerede opløsninger kan resultere i alvorlige skader på
øjet og deraf følgende
synstab.
Itoco er en steril opløsning, der ikke indeholder
konserveringsmiddel.
Opløsni