ISOTREXOL 0,05% CREMA
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
제품 특성 요약
(SPC)
02-05-2010
이 제품에 대한 일부 문서는 현재 사용할 수 없습니다. 고객 서비스에 요청을 보내면 가능한 빨리 알려 드리겠습니다.
요청을 보내십시오.
요청을 보내십시오.
유효 성분:
ISOTRETINOINA
제공처:
Stiefel (España), S.A.
ATC 코드:
D10AD04
INN (국제 이름):
ISOTRETINOIN
구성:
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO,CETOESTEARILICO, ALCOHOL,EDETATO DE DISODIO,MONOESTEARATO DE GLICEROL,PROPILENGLICOL,SILICATO SODICO
치료 영역:
PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO TÓPICO - Retinoides para uso tópico en acné - Isotretinoína
제품 요약:
ISOTREXOL 0,05% CREMA , 1 tubo de 30 g Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ISOTREXOL 0,05% CREMA , 1 tubo de 6 g Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización
승인 상태:
Autorizado 11/12/2002 / Revocado 07/10/2011
제품 특성 요약
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA PARA ISOTREXOL 0.05% CREMA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Isotrexol 0,05% Crema
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Isotretinoína
0,05% p/p
Cada gramo de crema contiene 0,5 mg de isotretinoína
Para excipientes ver 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema homogénenea, amarilla y opaca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Isotrexol Crema está indicado para el
tratamiento tópico del acne vulgar de leve a moderado. (Ver
sección 5.1.)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y adolescentes_
Aplicar Isotrexol Crema en pequeñas cantidades en toda el área afectada una o dos veces al día,
preferiblemente después de limpiar la piel. Si Isotrexol se emplea una vez al día, la crema deberá
aplicarse por la mañana.
Cualquier filtro solar adicional empleado en el caso de alto riesgo de exposición solar deberá
aplicarse tras la aplicación de Isotrexol.
Deberá advertirse a los pacientes de que, en algunos casos, podrían requerirse de seis a ocho
semanas antes de observar el efecto terapéutico completo.
_Uso en Niños_
No está establecido el uso en niños prepubescentes, en los cuales el acne vulgar se presenta
raramente.
_Uso en Ancianos_
No hay recomendaciones específicas, dado que el acné vulgar
no se presenta en ancianos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Isotrexol Crema no deberá emplearse en pacientes con hipersensibilidad conocida al ingrediente
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
전체 문서 읽기
