국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Isofluran
Ecuphar NV
QN01AB
Isoflurane (Isofluranum)
Tekutina k inhalaci parou
koně, psi, kočky, okrasní ptáci, plazi, fretky, potkani, myši, křečci, činčily, malí hlodavci, morčata
Halogenované uhlovodíky
Kódy balení: 9906310 - 1 x 250 ml - láhev
2018-01-31
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: ISOCARE 1000 MG/G TEKUTINA K INHALACI PAROU 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Aesica Queenborough Ltd North Road Queenborough Kent ME11 5EL Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isocare 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou Isofluranum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje 1000 mg isofluranum. Čirá bezbarvá prchavá tekutina. 4. INDIKACE Navození a udržování celkové anestezie 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Isofluran vyvolává hypotenzi a respirační depresi v závislosti na dávce. Jen zřídka byly hlášeny srdeční arytmie a přechodná bradykardie. U vnímavých zvířat byla velmi vzácně hlášena maligní hypertermie. Při použití isofluranu k anestézii u zvířete s poraněním hlavy je třeba zvážit, zda je umělá ventilace vhodná na udržení normální hladiny CO 2 , aby nedocházelo k zvyšování průtoku krve mozkem. 2 Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky nebo jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři . Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášen 전체 문서 읽기
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isocare 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: Isofluranum 1000 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tekutina k inhalaci parou. Čirá bezbarvá prchavá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi, potkani, myši, křečci, činčily, pískomilové, morčata a fretky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Navození a udržování celkové anestezie 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Metabolismus ptáků, a do jisté míry také drobných savců, je výrazně ovlivněn poklesem tělesné teploty z důvodu vysokého poměru povrchové plochy k živé hmotnosti. Metabolismus přípravku u plazů je pomalý a velmi závislý na teplotě prostředí. Snadnost a rychlost změny hloubky anestézie isofluranem a jeho nízký metabolismus mohou být považovány za výhodné pro jeho použití u zvláštních skupin pacientů, jako jsou starší nebo mladí jedinci, a jedinci s poškozenou funkcí jater, ledvin nebo srdce. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku u kardiopatických pacientů pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika veterinárním lékařem. 2 Je důležité sledovat dýchání a puls. Zástava dechu by měla být řešena asistovanou ventilací. Během udržování anestézie je důležité udržovat volné dýchací cesty a správné okysličení tkání. V případě srdeční zástavy provádět kompletní kardiopulmonální resuscitaci. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Nevdechujte páry. Uživatelé by m 전체 문서 읽기