Isocare 1000 mg/g Tekutina k inhalaci parou

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Isofluran

Saatavilla:

Ecuphar NV

ATC-koodi:

QN01AB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isoflurane (Isofluranum)

Lääkemuoto:

Tekutina k inhalaci parou

Terapeuttinen ryhmä:

koně, psi, kočky, okrasní ptáci, plazi, fretky, potkani, myši, křečci, činčily, malí hlodavci, morčata

Terapeuttinen alue:

Halogenované uhlovodíky

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9906310 - 1 x 250 ml - láhev

Valtuutus päivämäärä:

2018-01-31

Pakkausseloste

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
ISOCARE 1000 MG/G TEKUTINA K INHALACI PAROU
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Aesica Queenborough Ltd
North Road
Queenborough
Kent
ME11 5EL
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Isocare 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
Isofluranum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje 1000 mg isofluranum.
Čirá bezbarvá prchavá tekutina.
4.
INDIKACE
Navození a udržování celkové anestezie
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Isofluran vyvolává hypotenzi a respirační depresi v závislosti na
dávce. Jen zřídka byly hlášeny
srdeční arytmie a přechodná bradykardie.
U vnímavých zvířat byla velmi vzácně hlášena maligní
hypertermie.
Při použití isofluranu k anestézii u zvířete s poraněním hlavy
je třeba zvážit, zda je umělá
ventilace vhodná na udržení normální hladiny CO
2
, aby nedocházelo k zvyšování průtoku krve
mozkem.
2
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky
nebo jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři
.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
-
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10
zvířat v průběhu jednoho
ošetření)
-
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
-
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
-
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
-
velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášen�

Valmisteyhteenveto

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Isocare 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
Isofluranum 1000 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k inhalaci parou.
Čirá bezbarvá prchavá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi, potkani, myši, křečci,
činčily, pískomilové, morčata
a fretky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Navození a udržování celkové anestezie
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Metabolismus ptáků, a do jisté míry také drobných savců, je
výrazně ovlivněn poklesem
tělesné teploty z důvodu vysokého poměru povrchové plochy k
živé hmotnosti.
Metabolismus přípravku u plazů je pomalý a velmi závislý na
teplotě prostředí.
Snadnost a rychlost změny hloubky anestézie isofluranem a jeho
nízký metabolismus mohou
být považovány za výhodné pro jeho použití u zvláštních
skupin pacientů, jako jsou starší
nebo mladí jedinci, a jedinci s poškozenou funkcí jater, ledvin
nebo srdce.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku u kardiopatických pacientů pouze po zvážení
poměru terapeutického
prospěchu a rizika veterinárním lékařem.
2
Je důležité sledovat dýchání a puls. Zástava dechu by měla
být řešena asistovanou ventilací.
Během udržování anestézie je důležité udržovat volné
dýchací cesty a správné okysličení
tkání. V případě srdeční zástavy provádět kompletní
kardiopulmonální resuscitaci.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům

Nevdechujte páry. Uživatelé by m