국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mepartricinas
SPA-Societa Prodotti Antibiotici S.p.A.
G04CX03
Mepartricinas
40 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Mepartricin
Perregistruotas
1996-02-15
F.265 FUSTELLA 9656 COLORI: 2+B+V CODICE DISEGNO TECNICO NOME PRODOTTO IPERTROFAN 40 MG 20 COMPRESSE 30113607.002 _oppel_ SENSO FIBRA PERPENDICOLARE LEMBO INCOLLATO PO02856/5 CODICE CODICE CLIENTE B37-B0513 DATA DI ALLESTIMENTO: 30 - 05 - 2013 TIPOLOGIA PRODOTTO ASTUCCIO PAESE LITUANIA Ø CODICE LAETUS CORPO VERNICE BRAILLE 296 NERO PMS 320 C 30113607.002 B37-B0513 BRAILLE: IPERTROFAN F.265 IPERTROFAN Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Nav īpašu glabāšanas nosacījumu. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Sudėtis/ Sastāvs Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg mepartricino. Sudėtyje yra laktozės. Viena tablete satur 40 mg mepartricīna. Satur laktozi. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Iekšķīgi. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Receptinis vaistinis preparatas./ Recepšu zāles. LT/1/96/3292/001 LV R 95-0014 220 mm MONTEFARMACO IPERTROFAN 40 LT/LV C10019687000 220 MM 1 08/02/10 0 MAS P. 322 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ipertrofan 40 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg mepartricino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 192,5 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Tabletės yra geltonos, apvalios, dengtos, maždaug 9 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šlapinimosi sutrikimo, pasireiškiančio dėl lengvo ar vidutinio sunkumo gerybinės prostatos hiperplazijos, lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems pacientams_ Rekomenduojama paros dozė 1 tabletė (ją geriau gerti vakarienės metu). Bendra gydymo trukmė paprastai yra vienas arba daugiau 30 parų gydymo ciklų pagal gydytojo patarimą. Ypatingos pacientų populiacijos _Vaikų populiacija_ Vaikų populiacijai Ipertrofan vartoti simptominiam gerybinės prostatos hiperplazijos gydymui indikacijos nėra. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams specialiai dozavimą keisti nebūtina. _Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, specialiai dozavimą keisti nebūtina. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS 2 Šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti ne trumpiau kaip 30 parų, net tuo atveju, jeigu simptomai greitai palengvėja. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas _Lapp _laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Ipertrofan ir kitų vaistų sąveikos ar nesuderinamumo iki šiol nepastebėta. Galima sisteminės sąveikos rizika yra nereikšminga, kadangi mepartricinas į sistem 전체 문서 읽기