Ipertrofan

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Mepartricinas

Saatavilla:

SPA-Societa Prodotti Antibiotici S.p.A.

ATC-koodi:

G04CX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mepartricinas

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

skrandyje neirios tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Mepartricin

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

1996-02-15

Pakkausseloste

F.265
FUSTELLA
9656
COLORI: 2+B+V
CODICE
DISEGNO TECNICO
NOME PRODOTTO
IPERTROFAN 40 MG 20 COMPRESSE
30113607.002
_oppel_
SENSO FIBRA PERPENDICOLARE LEMBO INCOLLATO
PO02856/5
CODICE
CODICE CLIENTE
B37-B0513
DATA DI ALLESTIMENTO:
30 - 05 - 2013
TIPOLOGIA PRODOTTO
ASTUCCIO
PAESE
LITUANIA
Ø
CODICE LAETUS
CORPO
VERNICE
BRAILLE
296
NERO
PMS 320 C
30113607.002
B37-B0513
BRAILLE:
IPERTROFAN
F.265
IPERTROFAN
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Nav īpašu glabāšanas nosacījumu.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Sudėtis/ Sastāvs
Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg mepartricino.
Sudėtyje yra laktozės.
Viena tablete satur 40 mg mepartricīna. Satur laktozi.
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Iekšķīgi.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Receptinis vaistinis preparatas./ Recepšu zāles.
LT/1/96/3292/001
LV R 95-0014
220 mm
MONTEFARMACO
IPERTROFAN 40 LT/LV
C10019687000
220 MM
1
08/02/10
0
MAS
P. 322

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ipertrofan 40 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg mepartricino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 192,5 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Tabletės yra geltonos, apvalios, dengtos, maždaug 9 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šlapinimosi sutrikimo, pasireiškiančio dėl lengvo ar vidutinio
sunkumo gerybinės prostatos
hiperplazijos, lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams_
Rekomenduojama paros dozė

1 tabletė (ją geriau gerti vakarienės metu).
Bendra gydymo trukmė paprastai yra vienas arba daugiau 30 parų
gydymo ciklų pagal gydytojo
patarimą.
Ypatingos pacientų populiacijos
_Vaikų populiacija_
Vaikų populiacijai Ipertrofan vartoti simptominiam gerybinės
prostatos hiperplazijos gydymui
indikacijos nėra.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams specialiai dozavimą keisti nebūtina.
_Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, specialiai
dozavimą keisti nebūtina.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti ne trumpiau kaip 30 parų, net
tuo atveju, jeigu simptomai greitai
palengvėja.
Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems
nustatytas retas paveldimas sutrikimas

_Lapp _laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Ipertrofan ir kitų vaistų sąveikos ar nesuderinamumo iki šiol
nepastebėta.
Galima sisteminės sąveikos rizika yra nereikšminga, kadangi
mepartricinas į sistem