Intra-Epicaine 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

MEPIVACAIN HYDROCHLORID

제공처:

Dechra Regulatory B.V.

ATC 코드:

QN01BB03

INN (International Name):

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2018-02-14

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
INTRA-EPICAINE 20 MG/ML
Injektionslösung für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
_Hersteller für die Chargenfreigabe: _
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
The Netherlands
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Intra-Epicaine 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Mepivacainhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Mepivacain (als Hydrochlorid) 17,42 mg
Entsprechend 20 mg Mepivacainhydrochlorid.
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur epiduralen und zur intraartikulären Anästhesie bei Pferden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Lokalanästhetika vom
Amid-Typ.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach Injektion des Tierarzneimittels kann es in seltenen Fällen zu
einer
vorübergehenden, lokalen Weichteilschwellung kommen.
Bei Überdosierung können Lokalanästhetika eine systemische
Toxizität mit
zentralnervösen Symptomen verursachen.
Bei Auftreten von systemischer Toxizität aufgrund einer
versehentlichen intravasalen
Injektion ist die Verabreichung von Sauerstoff zur
Kreislaufstabilisierung und die
Gabe von Diazepam zur Kontrolle von Krampfanfällen in Erwägung zu
ziehen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Pferd.
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Injektion des Tierarzneimittels sollte unter streng aseptischen
Bedingungen
erfolgen.
Zur intraartikulären Anwendung

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Intra-Epicaine 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Mepivacain (als Hydrochlorid)
17,42 mg
Entsprechend 20 mg Mepivacainhydrochlorid
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur epiduralen und intraartikulären Anästhesie bei Pferden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Lokalanästhetika vom Amid-Typ.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Um eine intravasale Injektion zu vermeiden, sollte vor und während
der
Verabreichung aspiriert werden.
Bei Anwendung im Rahmen einer Lahmheitsdiagnostik beginnt die
analgetische Wirkung von Mepivacain nach 45-60 Minuten nachzulassen.
Die Analgesie kann jedoch anhalten und auch noch nach mehr als 2
Stunden
die Gangart beeinflussen.
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Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Eine versehentliche Selbstinjektion ist zu vermeiden. Suchen Sie im
Falle
einer versehentlichen Selbstinjektion umgehend einen Arzt auf und
zeigen
Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett.
Unerwünschte Wirkungen auf den Fetus können nicht ausgeschlossen
werden. Schwangere Frauen sollten den Umgang mit dem Tierarzneimittel
vermeiden.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Mepivacain oder
einem anderen Lokalanästhetikum vom Amid-Typ sollten den Kontakt mit
dem Tierarzneimittel vermeiden.
Das Tierar