INGELVAC PRRS KV

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

VIRUS PRRS (P120)

제공처:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

ATC 코드:

QI09AA05

INN (International Name):

PRRS VIRUS (P120)

약제 형태:

EMULSIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, TRIETANOLAMINA (TROLAMINA), POLIISOBUTENO HIDROGENADO, ACIDOS GRASOS POLIOXIETILENADOS, ETER DE ALCOHOLES GRASOS Y POLIOLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, CLORURO MAGNESICO, CLORURO CALCICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Cerdas reproductoras

치료 영역:

Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)

제품 요약:

INGELVAC PRRS KV Caja con 1 frasco de 10 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 1 frasco de 25 dosis Anulado Comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 1 frasco de 5 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 10 frascos de 10 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 10 frascos de 25 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 10 frascos de 5 dosis Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2015-07-30

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

INGELVAC PRRS KV 
EMULSIÓN INYECTABLE PARA CERDOS (CERDAS Y FUTURAS REPRODUCTORAS) 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Boehringer Ingelheim España, S.A 
Prat de la Riba s/n 
– Sector Turó de Can Matas 
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) 
España 

Fabricante que libera el lote: 
MERIAL 
Laboratoire de Porte des Alpes 
99 rue de l’aviation 
69800 SAINT-PRIEST 
Francia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

INGELVAC PRRS KV  
emulsión inyectable para cerdos (cerdas y futuras reproductoras) 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis de 2 ml de la vacuna contiene: 

Virus inactivado del Síndrome Respiratorio y Reproductivo Porcino (PRRS), cepa P120:  

 2,5 
log10 unidades IF*. 
Unidades  IF*:  Título  de  anticuerpos  obtenidos  por  InmunoFluorescencia  después  de  2 
inyecciones en cerdos en condiciones específicas de laboratorio.  

Excipiente  oleoso  o/w  (conteniendo  poliisobuteno  hidrogenado  como  adyuvante)  c.s.  para  1 
dosis de 2 ml. 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Reducción  de  los  trastornos  de  la  reproducción  causados  por  el  virus  del  Síndrome 
Respiratorio  y  Reproductivo  Porcino  (cepa  europea)  en  medio  contaminado:  la  vacunación 
reduce el número de partos prematuros y el número de lechones nacidos muert

제품 특성 요약

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

INGELVAC PRRS KV  
emulsión inyectable para cerdos (cerdas y futuras reproductoras) 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Virus  inactivado  del  Síndrome  Respiratorio  y  Reproductivo  Porcino  (PRRS), cepa  P120 

  2,5 
log10 unidades IF*. 

Unidades  IF*:  Título  de  anticuerpos  obtenidos  por  InmunoFluorescencia  después  de  2 
inyecciones en cerdos en condiciones específicas de laboratorio.  

ADYUVANTE: 
Excipiente  oleoso  o/w  (conteniendo  poliisobuteno  hidrogenado  como  adyuvante)  c.s.  para  1 
dosis de 2 ml. 

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1. 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos (cerdas y futuras reproductoras) 

4.2.   INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Reducción  de  los  trastornos  de  la  reproducción  causados  por  el  virus  del  Síndrome 
Respiratorio  y  Reproductivo  Porcino  (cepa  europea)  en  medio  contaminado:  la  vacunación 
reduce el número de partos prematuros y el número de lechones nacidos muertos. 

4.3.  CONTRAINDICACIONES  

No procede. 

4.4.  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

En las explotaciones contaminadas con PRRS, la infección vírica es heterogénea  y variable a 
lo  largo  del  tiempo.  En  este  contexto,  la  instauración  de  un  programa  de  vacunación  es  una 
herramienta  para  mejorar  los  parámetros  reproductivos  y  puede  contribuir �