INGELVAC PRRS KV
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
19-10-2010
Ficha técnica
(SPC)
19-10-2010
Ingredientes activos:
VIRUS PRRS (P120)
Disponible desde:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Código ATC:
QI09AA05
Designación común internacional (DCI):
PRRS VIRUS (P120)
formulario farmacéutico:
EMULSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, TRIETANOLAMINA (TROLAMINA), POLIISOBUTENO HIDROGENADO, ACIDOS GRASOS POLIOXIETILENADOS, ETER DE ALCOHOLES GRASOS Y POLIOLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, CLORURO MAGNESICO, CLORURO CALCICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Cerdas reproductoras
Área terapéutica:
Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)
Resumen del producto:
INGELVAC PRRS KV Caja con 1 frasco de 10 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 1 frasco de 25 dosis Anulado Comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 1 frasco de 5 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 10 frascos de 10 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 10 frascos de 25 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 10 frascos de 5 dosis Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2015-07-30
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
INGELVAC PRRS KV
EMULSIÓN INYECTABLE PARA CERDOS (CERDAS Y FUTURAS REPRODUCTORAS)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim España, S.A
Prat de la Riba s/n
– Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante que libera el lote:
MERIAL
Laboratoire de Porte des Alpes
99 rue de l’aviation
69800 SAINT-PRIEST
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INGELVAC PRRS KV
emulsión inyectable para cerdos (cerdas y futuras reproductoras)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de 2 ml de la vacuna contiene:
Virus inactivado del Síndrome Respiratorio y Reproductivo Porcino (PRRS), cepa P120:
2,5
log10 unidades IF*.
Unidades IF*: Título de anticuerpos obtenidos por InmunoFluorescencia después de 2
inyecciones en cerdos en condiciones específicas de laboratorio.
Excipiente oleoso o/w (conteniendo poliisobuteno hidrogenado como adyuvante) c.s. para 1
dosis de 2 ml.
4.
INDICACIONES DE USO
Reducción de los trastornos de la reproducción causados por el virus del Síndrome
Respiratorio y Reproductivo Porcino (cepa europea) en medio contaminado: la vacunación
reduce el número de partos prematuros y el número de lechones nacidos muert
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INGELVAC PRRS KV
emulsión inyectable para cerdos (cerdas y futuras reproductoras)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Virus inactivado del Síndrome Respiratorio y Reproductivo Porcino (PRRS), cepa P120
2,5
log10 unidades IF*.
Unidades IF*: Título de anticuerpos obtenidos por InmunoFluorescencia después de 2
inyecciones en cerdos en condiciones específicas de laboratorio.
ADYUVANTE:
Excipiente oleoso o/w (conteniendo poliisobuteno hidrogenado como adyuvante) c.s. para 1
dosis de 2 ml.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos (cerdas y futuras reproductoras)
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Reducción de los trastornos de la reproducción causados por el virus del Síndrome
Respiratorio y Reproductivo Porcino (cepa europea) en medio contaminado: la vacunación
reduce el número de partos prematuros y el número de lechones nacidos muertos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En las explotaciones contaminadas con PRRS, la infección vírica es heterogénea y variable a
lo largo del tiempo. En este contexto, la instauración de un programa de vacunación es una
herramienta para mejorar los parámetros reproductivos y puede contribuir
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