INGELVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INGELVAC PRRS KV
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, TRIETANOLAMINA (TROLAMINA), POLIISOBUTENO HIDROGENADO, ACIDOS GRASOS POLIOXIETILENADOS, ETER DE ALCOHOLES GRASOS Y POLIOLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, CLORURO MAGNESICO, CLORURO CALCICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INGELVAC PRRS KV
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdas reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)
  • Resumen del producto:
  • INGELVAC PRRS KV Caja con 1 frasco de 10 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 1 frasco de 25 dosis Anulado Comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 1 frasco de 5 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 10 frascos de 10 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 10 frascos de 25 dosis Anulado No comercializado - INGELVAC PRRS KV Caja con 10 frascos de 5 dosis Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1360 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 30-07-2015
  • última actualización:
  • 13-12-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

INGELVACPRRSKV

emulsióninyectableparacerdos(cerdasyfuturasreproductoras)

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

BoehringerIngelheimEspaña,S.A

PratdelaRibas/n –SectorTuródeCanMatas

08173SantCugatdelVallès(Barcelona)

España

Fabricantequeliberaellote:

MERIAL

LaboratoiredePortedesAlpes

99ruedel’aviation

69800SAINT-PRIEST

Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

INGELVACPRRSKV

emulsióninyectableparacerdos(cerdasyfuturasreproductoras)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadadosisde2mldelavacunacontiene:

VirusinactivadodelSíndromeRespiratorioyReproductivoPorcino(PRRS),cepaP120:

2,5

log10unidadesIF*.

UnidadesIF*:TítulodeanticuerposobtenidosporInmunoFluorescenciadespuésde2

inyeccionesencerdosencondicionesespecíficasdelaboratorio.

Excipienteoleosoo/w(conteniendopoliisobutenohidrogenadocomoadyuvante)c.s.para1

dosisde2ml.

4. INDICACIONESDEUSO

ReduccióndelostrastornosdelareproduccióncausadosporelvirusdelSíndrome

RespiratorioyReproductivoPorcino(cepaeuropea)enmediocontaminado:lavacunación

reduceelnúmerodepartosprematurosyelnúmerodelechonesnacidosmuertos.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Lavacunaciónpuedeinducirunedematransitorio(máximo3cm)quegeneralmenteno

persistemásdeunasemanayunareacciónlocalpequeña(granulomas)quenotienenninguna

consecuenciaenlasaludnienelrendimientoreproductivodelanimal.Avecessehan

observadoreaccionesmásextensas(máximo7cmdediámetro)despuésdevacunaciones

frecuentementerepetidas.Enraroscasos,lavacunaciónpuedeponerdemanifiestounestado

dehipersensibilidad.Debeserinstauradoentoncesuntratamientosintomáticoadecuado.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Cerdos(cerdasyfuturasreproductoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administrarunadosisde2mlporvíaintramuscularprofunda,enlosmúsculosdelcuellodetrás

delaoreja,deacuerdoconelprotocolodevacunaciónsiguiente:

Primovacunación:

Futurasreproductoras:2inyeccionescon3-4semanasdeintervalo,almenos3semanasantes

delacubrición.

Cerdas: 2inyeccionescon3-4semanasdeintervalo(serecomiendala

vacunacióndetodaslascerdasdelaexplotaciónenunperíodocortode

tiempo).

Revacunación:

Unainyecciónalos60-70díasdecadagestación,apartirdelagestaciónsiguienteala

primovacunación.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarbienantesdeusar.

Respetarlascondicioneshabitualesdeasepsia.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).

Protegerdelaluz.

Nocongelar.

Unavezabiertoelenvase,utilizarinmediatamente.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetayenlacaja.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Advertenciasespeciales

EnlasexplotacionescontaminadasconPRRS,lainfecciónvíricaesheterogéneayvariablea

lolargodeltiempo.Enestecontexto,lainstauracióndeunprogramadevacunaciónesuna

herramientaparamejorarlosparámetrosreproductivosypuedecontribuiralcontroldela

enfermedadencombinaciónconmedidassanitarias.

Precaucionesparasuusoenanimales

Vacunarsolamenteanimalessanos.

Respetarlascondicioneshabitualesdemanipulacióndelosanimales.

Precaucionesquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalosanimales

Alusuario:

Esteproductocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyecciónpuedeprovocar

undoloragudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulaciónoenundedo,yen

casosexcepcionalespodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinoseproporciona

atenciónmédicaurgente.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteconesteproducto,busqueurgentementeconsejo

médico,inclusosisólosehainyectadounacantidadmuypequeña,ylleveelprospecto

consigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoaun

facultativo.

Alfacultativo:

Esteproductocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñascantidades,la

inyecciónaccidentaldeesteproductopuedecausarinflamaciónintensa,quepodría,por

ejemplo,terminarennecrosisisquémicaeinclusolapérdidadeldedo.Esnecesariaatención

médicaexperta,INMEDIATA,acargodeuncirujanodadoquepudierasernecesariopracticar

inmediatamenteunaincisióneirrigarlazonadeinyección,especialmentesiestánafectados

lostejidosblandosdeldedooeltendón.

Usodurantelagestaciónylalactancia

Puedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia.

Interacciones

Existeinformacióndisponiblequedemuestraqueestavacunasepuedeadministrarenel

mismodíaenunpuntodeinyeccióndiferente,convacunasinactivadascontralaparvovirosis,

influenzayenfermedaddeAujeszkyyaquenosehaobservadoningúnefectoadversoenla

respuestaserológica.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinarioexceptolosmedicamentosmencionadosanteriormente.

Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdelaadministracióndecualquierotro

medicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Sobredosificación

Despuésdelaadministracióndeunadosisdoble,nosehanobservadootrasreacciones

adversasquelasdescritasenlasección“Reaccionesadversas”.

Incompatibilidades

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

28dejuniode2010

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

LavacunacontienevirusPRRSinactivadoenunadyuvanteoleoso.Lavacunaestádestinada

aestimularlainmunidadfrentealvirusPRRS.Laeficaciafuedemostradaenpruebasde

campoenlascondicionesdeutilización.Aunquenohayasidoexplicadoningúnmecanismo

inmunológicodeprotección,elefectovacunalhasidodemostradoporlaproducciónde

anticuerposIFespecíficosanti-PRRSenlosanimalesvacunados.

CódigoATCvet:QI09AA05.

Formatos:

Cajadecartónconteniendo1ó10frascosde10ml(5dosis),20ml(10dosis)y50ml(25

dosis).

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

RepresentantelocaldelTitulardelaautorizacióndecomercialización.