INFLALID

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

NIMESULIDA

제공처:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

ANTINFLAMATORIOS

INN (International Name):

NIMESULIDA

치료 영역:

ANTINFLAMATORIOS

제품 요약:

50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1677304450016 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2016-10-10

환자 정보 전단

INFLALID
®
NIMESULIDA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SUSPENSÃO ORAL (GOTAS)
50 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INFLALID
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral (gotas) de 50 mg/mL. Embalagem contendo um frasco com
15 mL (volume líquido).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada
mL
(21 gotas)*
de
INFLALID
®
suspensão
oral
contém:
nimesulida..............................................................................................................................................50
mg
veículo**
q.s.p.........................................................................................................................................1
mL
*Cada gota contém 2,38 mg de nimesulida.
**carmelose sódica, celulose microcristalina, silicato de alumínio e
magnésio, simeticona, sacarina sódica,
benzoato de sódio, ciclamato de sódio, propilparabeno,
metilparabeno, glicerol, essência de framboesa, óleo
de rícino hidrogenado etoxilado, álcool etílico, ácido cítrico,
água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-
inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e
antipirética (contra a febre).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
INFLALID
® é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a febre, e
sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A
nimesulida inibe uma enzima chamada
cicloxigenase, a qual está relacionada a produção de uma
substância chamada prostaglandina, tal inibição faz
com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
INFLALID
® é de 15 minutos para
alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a
2 horas após o uso do medicamento e dura
aproximadamente 6 horas.
3.
QUAND

제품 특성 요약

INFLALID
®
NIMESULIDA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SUSPENSÃO ORAL (GOTAS)
50 MG/ML
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INFLALID
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral (gotas) de 50 mg/mL. Embalagem contendo um frasco com
15 mL (volume líquido).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL
(21 gotas)*
de
INFLALID
®
suspensão oral contém:
nimesulida*..................................................................................................................................................50
mg
veículo**
q.s.p..............................................................................................................................................1
mL
*Cada gota contém 2,38 mg de nimesulida.
**carmelose sódica, celulose microcristalina, silicato de alumínio e
magnésio, simeticona, sacarina sódica,
benzoato de sódio, ciclamato de sódio, propilparabeno,
metilparabeno, glicerol, essência de framboesa, óleo
de rícino hidrogenado etoxilado, álcool etílico, ácido cítrico,
água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
INFLALID
® é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que
requeiram atividade anti-
inflamatória, analgésica e antipirética.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças
internadas, idades entre 6 meses e 8 anos,
que sofrem de infecções agudas do trato respiratório, com febre,
para investigar a atividade antipirética da
nimesulida. No início, os pacientes foram
alocados aleatoriamente para receber ou suspensão nimesulida
oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses diárias, por cinco dias ou
placebo. Ambos os grupos foram tratados
simultaneamente
com
antibióticos:
crianças
menores
de
5
anos
de
idade
receberam
100
mg
de
amoxicilina/kg/dia,
os
mais
de
5
anos
receberam
a
eritromicina
40-50
mg/kg/dia.
As
medições
de
temperatura antes e durante as seis horas