Երկիր: Բրազիլիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NIMESULIDA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
NIMESULIDA
ANTINFLAMATORIOS
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1677304450016 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL
Válido
2016-10-10
INFLALID ® NIMESULIDA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SUSPENSÃO ORAL (GOTAS) 50 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO INFLALID ® nimesulida MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Suspensão oral (gotas) de 50 mg/mL. Embalagem contendo um frasco com 15 mL (volume líquido). USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL (21 gotas)* de INFLALID ® suspensão oral contém: nimesulida..............................................................................................................................................50 mg veículo** q.s.p.........................................................................................................................................1 mL *Cada gota contém 2,38 mg de nimesulida. **carmelose sódica, celulose microcristalina, silicato de alumínio e magnésio, simeticona, sacarina sódica, benzoato de sódio, ciclamato de sódio, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, essência de framboesa, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti- inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? INFLALID ® é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual está relacionada a produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar INFLALID ® é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas. 3. QUAND Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
INFLALID ® NIMESULIDA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SUSPENSÃO ORAL (GOTAS) 50 MG/ML I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO INFLALID ® nimesulida MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Suspensão oral (gotas) de 50 mg/mL. Embalagem contendo um frasco com 15 mL (volume líquido). USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL (21 gotas)* de INFLALID ® suspensão oral contém: nimesulida*..................................................................................................................................................50 mg veículo** q.s.p..............................................................................................................................................1 mL *Cada gota contém 2,38 mg de nimesulida. **carmelose sódica, celulose microcristalina, silicato de alumínio e magnésio, simeticona, sacarina sódica, benzoato de sódio, ciclamato de sódio, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, essência de framboesa, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES INFLALID ® é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti- inflamatória, analgésica e antipirética. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de infecções agudas do trato respiratório, com febre, para investigar a atividade antipirética da nimesulida. No início, os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ou suspensão nimesulida oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses diárias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados simultaneamente com antibióticos: crianças menores de 5 anos de idade receberam 100 mg de amoxicilina/kg/dia, os mais de 5 anos receberam a eritromicina 40-50 mg/kg/dia. As medições de temperatura antes e durante as seis horas Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը