INDOCID 50 mg CAPSULAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

유효 성분:

INDOMETACINA

제공처:

ASPEN VENEZUELA, C.A.

INN (국제 이름):

INDOMETACINA

복용량:

50 mg(A1)

약제 형태:

C

Manufactured by:

ASPEN PORT ELIZABETH LTD,SOUTH AFRICA

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

0000-00-00

제품 특성 요약

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
INDOMETACINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL Y RECTAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Productos
antiinflamatorios
y
antirreumáticos
no
esteroideos
CÓDIGO ATC: M01AB.01 3.1. FARMACODINAMIA
Antiinflamatorio
no
esteroideo
(AINE)
derivado
del
ácido
acético
con
actividad
analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Se postula que su
acción podría ser debida,
al
menos
en
parte,
a
la
inactivación
de
las
isoenzimas
ciclooxigenasa-1
y
ciclooxigenasa-2
que
catalizan
la
bioconversión
del
ácido
araquidónico
en
prostaglandinas, impidiendo así la participación de éstas como
mediadoras de los
procesos de inflamación y generación de fiebre y dolor.
Al igual que otros AINEs, exhibe también actividad antiagregante
plaquetaria. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración oral en cápsulas la indometacina se absorbe
en el tubo
digestivo casi en un 100% y produce niveles séricos pico en
aproximadamente 2
horas.
La
presencia
de
alimentos
enlentece
el
proceso
pero
no
afecta
la
biodisponibilidad. Cuando se administra por vía rectal como
supositorio la absorción
es más rápida que por vía oral, pero la cantidad de indometacina
que alcanza la
circulación sistémica es un poco menor (80-90%) que la reportada con
las cápsulas,
aunque el efecto clínico es el mismo.
Se une a proteínas plasmáticas en un 99% y se distribuye ampliamente
en el
organismo (Vd: 0.34-1.57 L/kg). Difunde a la leche materna y atraviesa
la barrera
placentaria.
Se metaboliza en el hígado dando lugar a productos inactivos que se
excretan en un
60% por la orina y 33% con las heces (junto a pequeñas cantidades de
indometacina
intacta). Su vida media de eliminación terminal oscila entre 2.6 y
11.2 horas. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial
carcinogénico de la
indometacina
mostraron
resultados
negativos,
al
igual
que
las
pruebas
de
mutagenicidad realizadas. No se observaron alteraciones ni trastornos
de la fert